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Effetto della maschera laringea sulla qualità dell'immagine n Pazienti pediatrici sottoposti a risonanza magnetica

29 aprile 2022 aggiornato da: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Effetto della maschera laringea sulla qualità dell'immagine n Pazienti pediatrici sottoposti a risonanza magnetica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio confronta gli effetti delle vie aeree orali vs LMA nella prevenzione dell'ostruzione parziale delle vie aeree indotta dall'anestesia, nel tentativo di ridurre gli artefatti da movimento della risonanza magnetica, che si tradurrebbe in miglioramenti nella qualità dell'immagine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'immagine a risonanza magnetica (MRI) è una tecnica di imaging frequentemente utilizzata soprattutto nei pazienti oncologici, dove viene utilizzata per la diagnosi, il follow-up della risposta al trattamento e successivamente per il rilevamento di possibili recidive. Il problema principale riscontrato con la risonanza magnetica è il lungo tempo necessario per il completamento dell'imaging, durante il quale il paziente deve rimanere immobile. I pazienti che non sono in grado di mentire necessitano ancora di sedazione o anestesia generale (GA). Quasi tutti i pazienti pediatrici non collaborano, rendendo GA lo standard di cura per la risonanza magnetica pediatrica.

Sono state descritte diverse tecniche di anestesia generale, tra cui la gestione delle vie aeree mediante tubo endotracheale e vari dispositivi sopraglottici (LMA). La scelta della tecnica da parte dell'anestesista è influenzata dall'età del paziente, dall'anatomia craniofacciale e delle vie aeree, dalla durata della procedura e dall'acuità della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Nataional Cancer Instituite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA І e II
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Il paziente avrà bisogno di GA e paziente programmato per la risonanza magnetica cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • Scala del coma di Glasgow ≤ 8
  • Paziente di emergenza con lo stomaco pieno.
  • Anatomia distorta delle vie aeree superiori che rende obbligatoria l'intubazione con GA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
20 pazienti in cui verrà inserita una via aerea orale di Guedel per la gestione delle vie aeree e per condurre l'anestesia inalatoria attraverso maschera facciale fissata con bardatura alla testa e quindi collegata al circuito respiratorio per anestesia della macchina per anestesia compatibile con la risonanza magnetica per il mantenimento dell'anestesia di O2 e sevoflurano 2- 4%.
Dispositivo: vie aeree di guedel

L'anestesia sarà condotta per induzione con 1-2

• Mg/kg di un bolo di propofol EV e poi l'anestesia viene mantenuta con un'anestesia inalatoria con sevoflurano 2%-4%. L'obiettivo è mantenere la ventilazione spontanea del paziente durante tutta la procedura. Il monitoraggio dei pazienti viene effettuato mediante pulsossimetria compatibile con la risonanza magnetica per la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno che è collegata alla sala di controllo della risonanza magnetica.

Droga: bolo di propofol e poi anestesia sevoflurano
Mg/kg di un bolo di propofol EV e quindi l'anestesia viene mantenuta con un'anestesia inalatoria con sevoflurano 2%-4%
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo sopraglottico
20 pazienti in cui verrà utilizzata la maschera laringea delle vie aeree sopraglottiche (LMA) e quindi collegata al circuito respiratorio per anestesia della macchina per anestesia compatibile con la risonanza magnetica per il mantenimento dell'anestesia di O2 e sevoflurano 2-4%.
Droga: bolo di propofol e poi anestesia sevoflurano
Mg/kg di un bolo di propofol EV e quindi l'anestesia viene mantenuta con un'anestesia inalatoria con sevoflurano 2%-4%
Dispositivo: vie aeree sopraglottiche
vie aeree sopraglottiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine di ciascuna sequenza MRI
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale della procedura di indagine MRI
La qualità dell'immagine di ciascuna sequenza MRI viene valutata utilizzando un sistema di punteggio con i seguenti punteggi: punteggio di 1 (non diagnostico), punteggio di 2 (scarsa qualità ma qualche valore diagnostico), punteggio di 3 (medio), punteggio di 4 ( buono) e punteggio di 5 (ottimo).
Durante l'anestesia generale della procedura di indagine MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2007-50111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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