Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maski krtaniowej na jakość obrazu n Pacjenci pediatryczni poddawani rezonansowi magnetycznemu

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Wpływ maski krtaniowej na jakość obrazu n Pacjenci pediatryczni poddawani rezonansowi magnetycznemu: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu porównano wpływ stosowania ustnych dróg oddechowych i LMA w zapobieganiu częściowej niedrożności dróg oddechowych wywołanej znieczuleniem, próbując zmniejszyć artefakty ruchowe MRI, co skutkowałoby poprawą jakości obrazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny (MRI) jest często stosowaną techniką obrazowania, zwłaszcza u pacjentów onkologicznych, gdzie służy do diagnostyki, obserwacji odpowiedzi na leczenie, a później do wykrywania ewentualnego nawrotu choroby. Głównym problemem napotykanym przy MRI jest długi czas potrzebny do zakończenia obrazowania, podczas którego pacjent musi leżeć nieruchomo. Pacjenci, którzy nie mogą kłamać, nadal wymagają sedacji lub znieczulenia ogólnego (GA). Prawie wszyscy pacjenci pediatryczni nie chcą współpracować, co sprawia, że ​​GA jest standardem opieki w dziecięcym rezonansie magnetycznym.

Opisano kilka technik znieczulenia ogólnego, w tym udrażnianie dróg oddechowych przez rurkę dotchawiczą i różne urządzenia nadgłośniowe (LMA). Na wybór techniki przez anestezjologa ma wpływ wiek pacjenta, anatomia twarzoczaszki i dróg oddechowych, czas trwania zabiegu oraz ostrość choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Nataional Cancer Instituite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA І i II
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pacjent będzie potrzebował GA i pacjenta zaplanowanego na MRI mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Skala śpiączki Glasgow ≤ 8
  • Pacjent w nagłych wypadkach z pełnym żołądkiem.
  • Zniekształcona anatomia górnych dróg oddechowych, powodująca konieczność intubacji z GA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
20 pacjentów, u których zostanie wprowadzona ustna rurka Guedela w celu udrożnienia dróg oddechowych i przeprowadzenia znieczulenia wziewnego przez maskę twarzową przymocowaną uprzężą do głowy, a następnie podłączoną do obwodu oddechowego anestezjologa aparatu anestezjologicznego kompatybilnego z MRI w celu podtrzymania znieczulenia O2 i sewofluranem 2- 4% .
Urządzenie: drogi oddechowe Gudela

Znieczulenie zostanie przeprowadzone przez indukcję 1-2

• Mg/kg dożylnego bolusa propofolu, a następnie znieczulenie podtrzymuje się znieczuleniem wziewnym sewofluranem 2%-4%. Celem jest utrzymanie spontanicznej wentylacji pacjenta przez cały czas trwania zabiegu. Monitorowanie pacjentów odbywa się za pomocą pulsoksymetrii kompatybilnej z MRI dla tętna i nasycenia tlenem, która jest podłączona do sterowni MRI.

Lek: bolus propofolu, a następnie znieczulenie sewofluranem
Mg/kg dożylnego bolusa propofolu, a następnie znieczulenie podtrzymuje się znieczuleniem wziewnym sewofluranem 2%-4%
ACTIVE_COMPARATOR: grupa nadgłośniowa
20 pacjentów, u których zostanie zastosowana nadgłośniowa maska ​​krtaniowa (LMA), a następnie podłączona do układu oddechowego anestezjologicznego aparatu anestezjologicznego kompatybilnego z MRI w celu podtrzymania znieczulenia O2 i sewofluranem 2-4%.
Lek: bolus propofolu, a następnie znieczulenie sewofluranem
Mg/kg dożylnego bolusa propofolu, a następnie znieczulenie podtrzymuje się znieczuleniem wziewnym sewofluranem 2%-4%
Urządzenie: nadgłośniowe drogi oddechowe
nadgłośniowe drogi oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu każdej sekwencji MRI
Ramy czasowe: Podczas procedury badania MRI w znieczuleniu ogólnym
Jakość obrazu każdej sekwencji MRI jest oceniana przy użyciu systemu punktacji z następującymi punktami: wynik 1 (niediagnostyczny), wynik 2 (słaba jakość, ale pewna wartość diagnostyczna), wynik 3 (średnia), wynik 4 ( dobra) i ocena 5 (doskonała).
Podczas procedury badania MRI w znieczuleniu ogólnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2007-50111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na drogi oddechowe Gudela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj