Vliv laryngeální masky na kvalitu obrazu n Pediatričtí pacienti podstupující magnetickou rezonanci
Vliv laryngeální masky na kvalitu obrazu n Pediatričtí pacienti podstupující magnetickou rezonanci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Magnetická rezonance (MRI) je často používanou zobrazovací technikou zejména u onkologických pacientů, kde slouží k diagnostice, následné odpovědi na léčbu a později k detekci případné recidivy. Hlavním problémem, s nímž se MRI setkává, je dlouhá doba potřebná k dokončení zobrazení, během níž musí pacient ležet v klidu. Pacienti, kteří nejsou schopni lhát, stále vyžadují sedaci nebo celkovou anestezii (GA). Téměř všichni dětští pacienti nespolupracují, takže GA je standardem péče pro dětskou MRI.
Bylo popsáno několik obecných anestetických technik včetně zajištění dýchacích cest endotracheální trubicí a různých supraglotických zařízení (LMA). Výběr techniky anesteziologem je ovlivněn věkem pacienta, anatomií kraniofaciální oblasti a dýchacích cest, délkou výkonu a ostrostí onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA І a II
- Věk do 18 let.
- Pacient bude potřebovat GA a pacient bude naplánován na MRI mozku.
Kritéria vyloučení:
- Glasgowská stupnice kómatu ≤ 8
- Pohotovostní pacient s plným žaludkem.
- Pokřivená anatomie horních cest dýchacích, která intubaci s GA vyžaduje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
20 pacientů, kterým bude zaveden Guedelův ústní vzduchovod pro zajištění dýchacích cest a pro vedení inhalačního anestetika přes obličejovou masku připevněnou postrojem k hlavě a poté připojenou k anesteziologickému dýchacímu okruhu anesteziologického přístroje kompatibilního s MRI pro udržení anestezie O2 a sevofluranu 2- 4 % .
|
Anestezie bude provedena indukcí s 1-2 • Mg/kg iv bolusu propofolu a poté je anestezie udržována inhalační anestezií sevofluranem 2%-4%. Cílem je zachovat spontánní ventilaci pacienta po celou dobu výkonu. Monitorování pacientů je prováděno pulzní oxymetrií kompatibilní s MRI pro měření srdeční frekvence a saturace kyslíkem, která je napojena na MRI velín.
Mg/kg intravenózního bolusu propofolu a poté je anestezie udržována inhalační anestezií sevofluranem 2%-4%
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: supraglotická skupina
20 pacientů, u kterých bude použita supraglotická laryngeální maska (LMA) a následně napojena na anesteziologický dýchací okruh MRI kompatibilního anesteziologického přístroje pro udržení anestezie O2 a sevofluranu 2-4 %.
|
Mg/kg intravenózního bolusu propofolu a poté je anestezie udržována inhalační anestezií sevofluranem 2%-4%
supraglotické dýchací cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu každé MRI sekvence
Časové okno: Při celkové anestezii vyšetřovacího postupu MRI
|
Kvalita obrazu každé sekvence MRI se hodnotí pomocí skórovacího systému s následujícími skóre: skóre 1 (nediagnostické), skóre 2 (špatná kvalita, ale určitá diagnostická hodnota), skóre 3 (průměrné), skóre 4 ( dobrý) a skóre 5 (výborné).
|
Při celkové anestezii vyšetřovacího postupu MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Respirační nedostatečnost
- Obstrukce dýchacích cest
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Propofol
- Sevofluran
Další identifikační čísla studie
- AP2007-50111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube