Efeito da máscara laríngea na qualidade da imagem em pacientes pediátricos submetidos à ressonância magnética
Efeito da máscara laríngea na qualidade da imagem em pacientes pediátricos submetidos à ressonância magnética: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética (RM) é uma técnica de imagem muito utilizada principalmente em pacientes oncológicos, onde é utilizada para diagnóstico, acompanhamento da resposta ao tratamento e posteriormente para detecção de possível recidiva. O principal problema encontrado com a ressonância magnética é o longo tempo necessário para a conclusão da imagem, durante o qual o paciente é obrigado a ficar imóvel. Os pacientes incapazes de mentir ainda precisam de sedação ou anestesia geral (GA). Quase todos os pacientes pediátricos não cooperam, tornando a AG o padrão de atendimento para ressonância magnética pediátrica.
Várias técnicas de anestesia geral, incluindo o manejo das vias aéreas por tubo endotraqueal e vários dispositivos supraglóticos (LMA), foram descritas. A escolha da técnica pelo anestesiologista é influenciada pela idade do paciente, anatomia craniofacial e das vias aéreas, duração do procedimento e gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Nataional Cancer Instituite
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA І e II
- Idade menor de 18 anos.
- O paciente precisará de GA e o paciente agendado para ressonância magnética cerebral.
Critério de exclusão:
- Escala de coma de Glasgow ≤ 8
- Paciente de emergência com estômago cheio.
- Anatomia distorcida das vias aéreas superiores tornando obrigatória a intubação com GA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
20 pacientes nos quais uma via aérea oral Guedel será inserida para manejo das vias aéreas e para conduzir anestésico inalatório através de máscara facial fixada com arnês na cabeça e então conectada ao circuito respiratório de anestesia de máquina de anestesia compatível com RM para manutenção da anestesia de O2 e sevoflurano 2- 4%.
|
A anestesia será conduzida por indução com 1-2 • Mg/kg de propofol IV em bolus e, em seguida, a anestesia é mantida com anestesia inalatória com sevoflurano 2%-4%. O objetivo é manter a ventilação espontânea do paciente durante todo o procedimento. O monitoramento dos pacientes é feito por oximetria de pulso compatível com ressonância magnética para frequência cardíaca e saturação de oxigênio, conectada à sala de controle de ressonância magnética.
Mg/kg de bolus IV de propofol e, em seguida, a anestesia é mantida com anestesia inalatória com sevoflurano 2%-4%
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo supraglótico
20 pacientes nos quais a máscara laríngea (LMA) da via aérea supraglótica será usada e, em seguida, conectada ao circuito respiratório de anestesia da máquina de anestesia compatível com ressonância magnética para manutenção da anestesia de O2 e sevoflurano 2-4%.
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Mg/kg de bolus IV de propofol e, em seguida, a anestesia é mantida com anestesia inalatória com sevoflurano 2%-4%
via aérea supraglótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem de cada sequência de ressonância magnética
Prazo: Durante a anestesia geral do procedimento de investigação de ressonância magnética
|
A qualidade da imagem de cada sequência de ressonância magnética é avaliada usando um sistema de pontuação com as seguintes pontuações: pontuação de 1 (não diagnóstico), pontuação de 2 (baixa qualidade, mas algum valor diagnóstico), pontuação de 3 (média), pontuação de 4 ( bom) e nota 5 (excelente).
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Durante a anestesia geral do procedimento de investigação de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Obstrução de vias aéreas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- AP2007-50111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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