画像品質に対するラリンジアル マスク エアウェイの影響 n 磁気共鳴イメージングを受ける小児患者
2022年4月29日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt
ラリンジアル マスク エアウェイが画質に及ぼす影響 n 磁気共鳴イメージングを受ける小児患者：無作為対照試験
この研究では、麻酔による部分的な気道閉塞の予防における経口気道と LMA の効果を比較し、MRI モーション アーティファクトを軽減して画質を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴画像 (MRI) は、特に腫瘍患者で頻繁に使用される画像技術であり、診断、治療に対する反応の追跡、および再発の可能性の検出に使用されます。 MRI で発生する主な問題は、イメージングが完了するまでに長い時間がかかることです。その間、患者はじっと横になっている必要があります。 嘘をつくことができない患者には、依然として鎮静または全身麻酔 (GA) が必要です。 ほとんどすべての小児患者は非協力的であるため、GA は小児 MRI の標準治療となっています。
気管内チューブおよびさまざまな声門上装置 (LMA) による気道管理を含む、いくつかの全身麻酔技術が説明されています。 麻酔科医による技術の選択は、患者の年齢、頭蓋顔面および気道の解剖学、処置期間、病気の重症度に影響されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Nataional Cancer Instituite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA ІおよびIIの患者
- 18歳未満。
- 患者には GA が必要であり、患者は MRI 脳を予定されています。
除外基準:
- グラスゴー昏睡スケール ≤ 8
- 満腹の緊急患者。
- 上気道の解剖学的構造が歪んでおり、GA による挿管が必須になっています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
気道管理のためにゲデル口腔気道が挿入され、頭にハーネスで固定されたフェイスマスクを介して吸入麻酔を行い、その後、O2およびセボフルランの麻酔維持のためにMRI対応麻酔器の麻酔呼吸回路に接続される20人の患者4% 。
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麻酔は 1-2 で誘導によって行われます • Mg/kg の IV プロポフォール ボーラス投与後、2% ～ 4% のセボフルランによる吸入麻酔で麻酔を維持します。 目標は、手順全体を通して患者の自発換気を維持することです。 患者のモニタリングは、MRI 制御室に接続された心拍数と酸素飽和度の MRI 対応パルスオキシメトリーによって行われます。
1 mg/kg のプロポフォールを IV ボーラス投与し、セボフルラン 2% ～ 4% による吸入麻酔で麻酔を維持します。
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ACTIVE_COMPARATOR：声門上グループ
声門上気道ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) が使用され、O2 とセボフルラン 2 ～ 4% の麻酔維持のために MRI 対応麻酔器の麻酔呼吸回路に接続される 20 人の患者。
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1 mg/kg のプロポフォールを IV ボーラス投与し、セボフルラン 2% ～ 4% による吸入麻酔で麻酔を維持します。
声門上気道
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各 MRI シーケンスの画質
時間枠：MRI検査手順の全身麻酔中
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各 MRI シーケンスの画質は、次のスコアを持つスコアリング システムを使用して評価されます。良い)、5 (非常に良い) のスコア。
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MRI検査手順の全身麻酔中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゲデル気道の臨床試験
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National University Hospital, Singapore完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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Medical University of Sofia積極的、募集していない
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James A. Haley Veterans Administration HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of South Florida; University of Washington と他の協力者完了
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Bezmialem Vakif University完了麻酔の気道合併症 | 気道吸引 | 麻酔の合併症 | 食道損傷 | 声門上気道効率 | 内視鏡の人間工学 | ERCP 気道管理七面鳥
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University of VirginiaONY; LMA North America終了しました