Efecto de la vía aérea con máscara laríngea en la calidad de imagen en pacientes pediátricos sometidos a imágenes por resonancia magnética
Efecto de la vía aérea con mascarilla laríngea sobre la calidad de la imagen en pacientes pediátricos sometidos a imágenes por resonancia magnética: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética (RM) es una técnica de imagen de uso frecuente especialmente en pacientes oncológicos, donde se utiliza para el diagnóstico, seguimiento de la respuesta al tratamiento y posterior detección de posibles recidivas. El principal problema que se encuentra con la resonancia magnética es el largo tiempo requerido para completar la imagen, durante el cual se requiere que el paciente permanezca quieto. Los pacientes que no pueden mentir aún requieren sedación o anestesia general (GA). Casi todos los pacientes pediátricos no cooperan, lo que convierte a la AG en el estándar de atención para la resonancia magnética pediátrica.
Se han descrito varias técnicas de anestesia general, incluido el manejo de las vías respiratorias mediante un tubo endotraqueal y varios dispositivos supraglóticos (LMA). La elección de la técnica por parte del anestesiólogo está influenciada por la edad del paciente, la anatomía craneofacial y de las vías respiratorias, la duración del procedimiento y la agudeza de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Nataional Cancer Instituite
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA І y II
- Edad menor de 18 años.
- El paciente necesitará GA y paciente programado para resonancia magnética cerebral.
Criterio de exclusión:
- Escala de coma de Glasgow ≤ 8
- Paciente de emergencia con estómago lleno.
- Anatomía distorsionada de las vías respiratorias superiores que obliga a la intubación con AG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
20 pacientes en los que se insertará una vía aérea oral de Guedel para el manejo de la vía aérea y para realizar la anestesia inhalatoria a través de una máscara facial fijada con arnés a la cabeza y luego conectada al circuito de respiración de anestesia de la máquina de anestesia compatible con resonancia magnética para el mantenimiento de la anestesia de O2 y sevoflurano 2- 4%
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La anestesia se realizará por inducción con 1-2 • Mg/kg de un bolo de propofol IV y luego se mantiene la anestesia con una anestesia inhalatoria con sevoflurano al 2%-4%. El objetivo es mantener la ventilación espontánea del paciente durante todo el procedimiento. El seguimiento de los pacientes se realiza mediante oximetría de pulso compatible con MRI para la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno que está conectada a la sala de control de MRI.
Mg/kg de un bolo de propofol IV y luego se mantiene la anestesia con anestesia inhalatoria con sevoflurano al 2-4%
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo supraglótico
20 pacientes en los que se utilizará la máscara laríngea de la vía aérea supraglótica (LMA) y luego se conectará al circuito de respiración de anestesia de la máquina de anestesia compatible con MRI para el mantenimiento de la anestesia de O2 y sevoflurano 2-4%.
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Mg/kg de un bolo de propofol IV y luego se mantiene la anestesia con anestesia inhalatoria con sevoflurano al 2-4%
vía aérea supraglótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen de cada secuencia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general del procedimiento de investigación de resonancia magnética
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La calidad de la imagen de cada secuencia de resonancia magnética se evalúa utilizando un sistema de puntuación con las siguientes puntuaciones: puntuación de 1 (no diagnóstica), puntuación de 2 (mala calidad pero algún valor de diagnóstico), puntuación de 3 (promedio), puntuación de 4 ( buena), y puntuación de 5 (excelente).
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Durante la anestesia general del procedimiento de investigación de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- AP2007-50111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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