Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av larynxmask luftvägar på bildkvalitet n pediatriska patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi

29 april 2022 uppdaterad av: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Effekt av larynxmask luftvägar på bildkvalitet n pediatriska patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie jämför effekterna av orala luftvägar vs LMA för att förhindra anestesi-inducerad partiell luftvägsobstruktion, i ett försök att minska MRI-rörelseartefakter, vilket skulle resultera i förbättringar i bildkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonansbild (MRT) är en ofta använd avbildningsteknik speciellt hos onkologiska patienter, där den används för diagnos, uppföljning av behandlingssvar och senare för att upptäcka eventuellt återfall. Det största problemet som man stöter på med MRT är den långa tid som krävs för att slutföra avbildningen, under vilken patienten måste ligga stilla. Patienter som inte kan ligga behöver fortfarande sedering eller generell anestesi (GA). Nästan alla pediatriska patienter är inte samarbetsvilliga, vilket gör GA till standardvården för pediatrisk MRT.

Flera allmänna anestesitekniker inklusive luftvägshantering med endotrakealtub och olika supraglottiska anordningar (LMA) har beskrivits. Val av teknik av anestesiolog påverkas av patientens ålder, kraniofaciala och luftvägarnas anatomi, ingreppets varaktighet och sjukdomsskärpa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Nataional Cancer Instituite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA І och II patienter
  • Ålder under 18 år.
  • Patienten kommer att behöva GA och patienten schemalagd för MRI hjärnan.

Exklusions kriterier:

  • Glasgow komaskala ≤ 8
  • Akut patient med full mage.
  • Förvrängd övre luftvägsanatomi gör intubation med GA obligatorisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
20 patienter i vilka en Guedel oral luftväg kommer att införas för luftvägshantering och för att utföra inhalationsbedövning genom ansiktsmask fixerad med sele till huvudet och sedan ansluten till anestesiandningskrets av MRT-kompatibel anestesimaskin för underhåll av anestesi av O2 och sevofluran 2- 4 % .
Enhet: guedel luftväg

Anestesi kommer att utföras genom induktion med 1-2

• Mg/kg av en IV propofol bolus och sedan anestesin upprätthålls med en inhalationsanestesi med sevofluran 2%-4%. Målet är att upprätthålla patientens spontanventilation under hela proceduren. Övervakning av patienterna görs med MRT-kompatibel pulsoximetri för hjärtfrekvens och syremättnad som är ansluten till MRT-kontrollrum.

Läkemedel: propofol bolus och sedan anestesi sevofluran
Mg/kg av en IV propofol bolus och sedan anestesin upprätthålls med en inhalationsanestesi med sevofluran 2%-4%
ACTIVE_COMPARATOR: supraglottisk grupp
20 patienter där supraglottisk luftvägs larynxmask luftväg (LMA) kommer att användas och sedan kopplas till anestesiandningskrets av MRT-kompatibel anestesimaskin för underhåll av anestesi av O2 och sevofluran 2-4 %.
Läkemedel: propofol bolus och sedan anestesi sevofluran
Mg/kg av en IV propofol bolus och sedan anestesin upprätthålls med en inhalationsanestesi med sevofluran 2%-4%
Enhet: supraglottiska luftvägar
supraglottiska luftvägar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet för varje MRI-sekvens
Tidsram: Under allmän anestesi av MRT-undersökningsprocedur
Bildkvaliteten för varje MRT-sekvens utvärderas genom att använda ett poängsystem med följande poäng: poäng på 1 (icke-diagnostisk), poäng på 2 (dålig kvalitet men visst diagnostiskt värde), poäng på 3 (genomsnitt), poäng på 4 ( bra), och poängen 5 (utmärkt).
Under allmän anestesi av MRT-undersökningsprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2007-50111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera