- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747756
Créer un village virtuel pour les personnes vieillissantes avec le VIH pendant la COVID-19
27 septembre 2021 mis à jour par: University of California, Riverside
Une solution pour mettre un terme à l'isolement des personnes vieillissantes avec le VIH pendant la pandémie de COVID-19
Dans un projet financé par le PCORI sur l'engagement en matière de VIH et de vieillissement, codirigé par l'équipe de l'étude, les sujets de l'isolement et de la dépression ont été identifiés comme des domaines prioritaires de profonde préoccupation chez les PVVIH plus âgées.
La pandémie de COVID-19 a renforcé l'urgence de tester les interventions visant à atténuer la dépression et l'isolement chez les PVVIH plus âgées.
Cependant, il existe peu de preuves sur les interventions efficaces qui aident à atténuer la dépression et l'isolement chez les PVVIH plus âgées.
Alors que l'éloignement physique et les ordonnances de maintien à domicile sont une stratégie nécessaire pour aplanir la courbe, alléger la pression sur le système de santé et protéger les plus vulnérables, l'ordonnance accroît encore l'isolement auquel sont confrontées les personnes vieillissantes avec le VIH et crée des obstacles à l'accès aux médicaments, services de santé et autres ressources.
Ce projet comprendra 6 groupes de discussion virtuels et 12 entretiens individuels avec des adultes de 50 ans ou plus en Californie (Palm Spring, Los Angeles) et dans la région de Tampa-Bay, Floride pour (1) : caractériser davantage les problèmes liés à la dépression, à l'isolement et à la besoins fondamentaux des personnes vieillissant avec le VIH pendant la pandémie de COVID-19 (2) en utilisant les résultats de l'objectif 1, co-développer des idées sur ce qu'il faut inclure dans un village virtuel, et (3) créer et piloter le village virtuel dans un groupe de personnes vieillir avec le VIH.
L'objectif global de cette étude est d'exécuter une solution innovante pour résoudre les problèmes liés à l'isolement des PVVIH âgées qui ont été exacerbés pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Riverside, California, États-Unis, 92521
- UC Riverside
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones ou hispanophones
- Vivre avec le VIH
- résidant à Palm Springs, Los Angeles ou Tampa Bay en Floride
- 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- pas capable de lire l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Participants à l'étude
Aucun participant ne sera randomisé.
Tous les participants auront la possibilité de participer aux procédures de l'étude.
|
Le but de cette étude est de créer un village virtuel pour les personnes vieillissantes avec le VIH et de tester l'intervention du village virtuel comme étape finale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression après le test pilote du village virtuel
Délai: 3 mois
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Mesurer l'évolution de la dépression à l'aide de PHQ9
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .