- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747756
Creazione di un villaggio virtuale per le persone che invecchiano con l'HIV durante il COVID-19
27 settembre 2021 aggiornato da: University of California, Riverside
Una soluzione per arrestare l'ulteriore isolamento delle persone che invecchiano con l'HIV durante la pandemia di COVID-19
In un progetto finanziato dal PCORI sull'HIV e l'impegno nell'invecchiamento, co-diretto dal gruppo di studio, i temi dell'isolamento e della depressione sono stati identificati come aree prioritarie di profonda preoccupazione tra le PLWH più anziane.
La pandemia di COVID-19 ha aumentato l'urgenza di testare interventi per mitigare la depressione e l'isolamento tra i PLWH più anziani.
Tuttavia, ci sono scarse prove su interventi efficaci che aiutino a mitigare la depressione e l'isolamento tra i PLWH più anziani.
Mentre l'allontanamento fisico e gli ordini di restare a casa sono una strategia necessaria per appiattire la curva, alleviare la pressione sul sistema sanitario e proteggere i più vulnerabili, l'ordine aumenta ulteriormente l'isolamento affrontato dalle persone che invecchiano con l'HIV e crea barriere all'accesso ai farmaci, servizi sanitari e altre risorse.
Questo progetto includerà 6 focus group virtuali e 12 interviste individuali con adulti di età pari o superiore a 50 anni in California (Palm Spring, Los Angeles) e nella regione di Tampa-Bay, Florida per (1): caratterizzare ulteriormente i problemi relativi alla depressione, all'isolamento e bisogni di base delle persone che invecchiano con l'HIV durante la pandemia di COVID-19 (2) utilizzando i risultati dell'Obiettivo 1, sviluppare insieme idee su cosa includere in un villaggio virtuale e (3) creare e pilotare il villaggio virtuale in un gruppo di persone invecchiare con l'HIV
L'obiettivo generale di questo studio è quello di eseguire una soluzione innovativa per affrontare i problemi relativi all'isolamento per i PLWH più anziani che sono stati esacerbati durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92521
- UC Riverside
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di lingua inglese o spagnola
- Vivere con l'HIV
- residente a Palm Springs, Los Angeles o Tampa Bay in Florida
- età 50 o più
Criteri di esclusione:
- non in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Partecipanti allo studio
Nessun partecipante sarà randomizzato.
Tutti i partecipanti avranno l'opportunità di partecipare alle procedure di studio.
|
Lo scopo di questo studio è creare un villaggio virtuale per le persone che invecchiano con l'HIV e testare l'intervento del villaggio virtuale come fase finale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella depressione dopo il test pilota del villaggio virtuale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione del cambiamento nella depressione utilizzando PHQ9
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Villaggio Virtuale
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
-
University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaReclutamento
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentAttivo, non reclutanteProblema di salute mentaleStati Uniti
-
Beirut Arab UniversityCompletato
-
Pamukkale UniversityCompletatoMalattie del nervo vestibolareTacchino
-
Abbott Medical DevicesAttivo, non reclutanteMorbo di ParkinsonStati Uniti, Spagna, Germania, Regno Unito