- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747756
Vytvoření virtuální vesnice pro lidi stárnoucí s HIV během COVID-19
27. září 2021 aktualizováno: University of California, Riverside
Řešení, jak zastavit další izolaci lidí stárnoucích s HIV během pandemie COVID-19
V projektu financovaném PCORI o HIV a stárnutí, který společně vedl studijní tým, byla témata izolace a depresí identifikována jako prioritní oblasti hlubokého znepokojení mezi staršími lidmi žijícími s lidmi s lidmi s postižením.
Pandemie COVID-19 zvýšila naléhavost testování intervencí ke zmírnění deprese a izolace mezi staršími lidmi žijícími s lidmi s omezenou schopností pohybu a orientace.
Existuje však málo důkazů o účinných intervencích, které pomáhají zmírnit depresi a izolaci mezi staršími lidmi s lidmi s postižením.
Zatímco příkazy fyzického distancování a pobytu doma jsou nezbytnou strategií ke zploštění křivky, zmírnění tlaku na systém zdravotní péče a ochraně nejzranitelnějších, příkaz dále zvyšuje izolaci, které čelí lidé stárnoucí s HIV, a vytváří překážky v přístupu k lékům. zdravotní služby a další zdroje.
Tento projekt bude zahrnovat 6 virtuálních ohniskových skupin a 12 individuálních rozhovorů s dospělými ve věku 50 a více let v Kalifornii (Palm Spring, Los Angeles) a regionu Tampa-Bay na Floridě až (1): dále charakterizovat problémy související s depresí, izolací a základní potřeby lidí stárnoucích s HIV během pandemie COVID-19 (2) s využitím výsledků z Cíle 1, spoluvytvářet nápady, co zahrnout do virtuální vesnice, a (3) vytvořit a pilotovat virtuální vesnici ve skupině lidí stárnutí s HIV.
Celkovým cílem této studie je vyvinout inovativní řešení pro řešení problémů souvisejících s izolací starších osob s PLWH, které se zhoršily během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92521
- UC Riverside
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící dospělí
- Život s HIV
- s bydlištěm v Palm Springs, Los Angeles nebo Tampa Bay na Floridě
- věk 50 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- neumí číst anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci studie
Žádní účastníci nebudou náhodně vybráni.
Všichni účastníci budou mít možnost zúčastnit se studijních procedur.
|
Účelem této studie je vytvořit virtuální vesnici pro lidi stárnoucí s HIV a pilotně otestovat intervenci ve virtuální vesnici jako poslední krok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese po pilotním testování virtuální vesnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření změny deprese pomocí PHQ9
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální vesnice
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko