- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04747756
Tworzenie wirtualnej wioski dla osób starzejących się z HIV podczas COVID-19
27 września 2021 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Rozwiązanie, które powstrzyma dalszą izolację osób starzejących się z HIV podczas pandemii COVID-19
W finansowanym przez PCORI projekcie dotyczącym HIV i zaangażowania osób starszych, który był współprowadzony przez zespół badawczy, tematy izolacji i depresji zostały zidentyfikowane jako priorytetowe obszary głębokiej troski wśród starszych osób o niskich dochodach.
Pandemia COVID-19 zwiększyła pilną potrzebę przetestowania interwencji mających na celu złagodzenie depresji i izolacji wśród starszych osób z PLWH.
Istnieje jednak niewiele dowodów na skuteczne interwencje, które pomagają złagodzić depresję i izolację wśród starszych osób z PLWH.
Podczas gdy nakazy dystansu fizycznego i pozostania w domu są niezbędną strategią spłaszczenia krzywej, złagodzenia presji na system opieki zdrowotnej i ochrony najbardziej narażonych, nakaz dodatkowo zwiększa izolację osób starzejących się z HIV i tworzy bariery w dostępie do leków, służby zdrowia i inne zasoby.
Projekt ten obejmie 6 wirtualnych grup fokusowych i 12 indywidualnych wywiadów z dorosłymi w wieku 50 lat lub starszymi w Kalifornii (Palm Spring, Los Angeles) i regionie Tampa-Bay na Florydzie w celu (1): dalszego scharakteryzowania problemów związanych z depresją, izolacją i podstawowe potrzeby osób starzejących się z HIV w czasie pandemii COVID-19 (2) wykorzystanie wyników Celu 1, współtworzenie pomysłów na to, co powinno znaleźć się w wirtualnej wiosce oraz (3) stworzenie i pilotowanie wirtualnej wioski w grupie osób starzenie się z HIV.
Ogólnym celem tego badania jest wykonanie innowacyjnego rozwiązania w celu rozwiązania problemów związanych z izolacją starszych PLWH, które nasiliły się podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
- UC Riverside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mówiących po angielsku lub hiszpańsku
- Życie z HIV
- mieszkający w Palm Springs, Los Angeles lub Tampa Bay na Florydzie
- wiek 50 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- nie umie czytać po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy badania
Żaden z uczestników nie będzie losowany.
Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych.
|
Celem tego badania jest stworzenie wirtualnej wioski dla osób starzejących się z HIV oraz pilotażowe przetestowanie interwencji w wirtualnej wiosce jako ostatniego kroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji po pilotażowych testach wirtualnej wioski
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar zmiany w depresji za pomocą PHQ9
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna wioska
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący