- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747756
Creación de una aldea virtual para personas mayores con VIH durante COVID-19
27 de septiembre de 2021 actualizado por: University of California, Riverside
Una solución para detener un mayor aislamiento de las personas mayores con VIH durante la pandemia de COVID-19
En un proyecto financiado por PCORI sobre el compromiso con el VIH y el envejecimiento que fue codirigido por el equipo de estudio, los temas de aislamiento y depresión se identificaron como áreas prioritarias de profunda preocupación entre las PLWH mayores.
La pandemia de COVID-19 ha aumentado la urgencia de probar intervenciones para mitigar la depresión y el aislamiento entre las PLWH mayores.
Sin embargo, hay poca evidencia sobre intervenciones efectivas que ayuden a mitigar la depresión y el aislamiento entre las PLWH mayores.
Si bien el distanciamiento físico y las órdenes de quedarse en casa son una estrategia necesaria para aplanar la curva, aliviar la presión sobre el sistema de salud y proteger a los más vulnerables, la orden aumenta aún más el aislamiento que enfrentan las personas mayores con VIH y crea barreras para acceder a los medicamentos. servicios de salud y otros recursos.
Este proyecto incluirá 6 grupos de enfoque virtuales y 12 entrevistas individuales con adultos de 50 años o más en California (Palm Spring, Los Ángeles) y la región de Tampa-Bay, Florida para (1): caracterizar aún más los problemas relacionados con la depresión, el aislamiento y necesidades básicas de las personas que envejecen con VIH durante la pandemia de COVID-19 (2) utilizando los resultados del Objetivo 1, co-desarrollar ideas sobre qué incluir en una aldea virtual, y (3) crear y poner a prueba la aldea virtual en un grupo de personas Envejecimiento con VIH.
El objetivo general de este estudio es ejecutar una solución innovadora para abordar los problemas relacionados con el aislamiento de las PLWH mayores que se han exacerbado durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- UC Riverside
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa o española
- Vivir con VIH
- residir en Palm Springs, Los Ángeles o Tampa Bay Florida
- 50 años o más
Criterio de exclusión:
- no puede leer ingles o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes del estudio
Ningún participante será aleatorizado.
Todos los participantes tendrán la oportunidad de participar en los procedimientos del estudio.
|
El propósito de este estudio es crear una aldea virtual para personas mayores con VIH y realizar una prueba piloto de la intervención de la aldea virtual como paso final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la depresión después de la prueba piloto de la aldea virtual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición del cambio en la depresión usando PHQ9
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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