- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747756
Virtuaalikylän luominen HIV-ikääntyville ihmisille COVID-19:n aikana
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Riverside
Ratkaisu pysäyttää hiv-tartunnan saaneiden ihmisten eristäminen edelleen COVID-19-pandemian aikana
PCORI:n rahoittamassa HIV:tä ja ikääntymistä koskevassa hankkeessa, jota tutkimustiimi johti yhdessä, eristyneisyys ja masennus määritettiin iäkkäiden PLWH:iden keskeisiksi huolenaiheiksi.
COVID-19-pandemia on lisännyt tarvetta testata interventioita ikääntyneiden PLWH:iden masennuksen ja eristäytymisen lievittämiseksi.
On kuitenkin vain vähän todisteita tehokkaista toimenpiteistä, jotka auttavat lievittämään masennusta ja eristäytymistä vanhempien PLWH:iden keskuudessa.
Vaikka fyysinen etäisyys ja kotona pysymistä koskevat määräykset ovat välttämätön strategia käyrän tasoittamiseen, terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvan paineen lievittämiseen ja haavoittuvimpien suojelemiseen, määräys lisää edelleen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten eristyneisyyttä ja luo esteitä lääkkeiden saamiselle, terveyspalvelut ja muut resurssit.
Tämä projekti sisältää 6 virtuaalista fokusryhmää ja 12 yksittäistä haastattelua vähintään 50-vuotiaiden aikuisten kanssa Kaliforniassa (Palm Spring, Los Angeles) ja Tampa-Bayn alueella Floridassa (1): luonnehditaan tarkemmin masennukseen, eristäytymiseen ja HIV-ikääntyvien ihmisten perustarpeet COVID-19-pandemian aikana (2) hyödyntämällä tavoitteen 1 tuloksia, kehittämään yhdessä ideoita, mitä virtuaalikylään sisällyttää, ja (3) luoda ja pilotoida virtuaalikylää ihmisryhmässä ikääntyminen HIV:n kanssa.
Tämän tutkimuksen yleistavoite on toteuttaa innovatiivinen ratkaisu ikääntyneiden PLWH-potilaiden eristämiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, jotka ovat pahentuneet COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
- UC Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvia aikuisia
- HIV:n kanssa eläminen
- asuu Palm Springsissä, Los Angelesissa tai Tampa Bayssä Floridassa
- 50 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuksen osallistujat
Osallistujia ei satunnaisteta.
Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus osallistua opintoihin.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda virtuaalinen kylä hiv-ikääntyville ihmisille ja pilotoida virtuaalikylän interventiota viimeisenä vaiheena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa virtuaalikylän pilottitestauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen muutoksen mittaaminen PHQ9:n avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen kylä
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers...RekrytointiEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityValmisEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, YksinäinenYhdysvallat