- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747756
Virtuális falu létrehozása a HIV-fertőzöttek számára a COVID-19 idején
2021. szeptember 27. frissítette: University of California, Riverside
Megoldás a HIV-fertőzöttek elöregedésének további elszigetelődésének megállítására a COVID-19 világjárvány idején
A PCORI által finanszírozott, a HIV-vel és az idősödéssel kapcsolatos elkötelezettséggel foglalkozó projektben, amelyet a tanulmányozó csoport közösen vezetett, az elszigeteltség és a depresszió témáit az idősebb HIV-betegek körében kiemelt fontosságú területként határozták meg.
A COVID-19 világjárvány megnövelte a sürgős beavatkozások tesztelését a depresszió és az idősebb PLWH-k közötti elszigeteltség enyhítésére.
Mindazonáltal kevés bizonyíték áll rendelkezésre olyan hatékony beavatkozásokról, amelyek segíthetnek enyhíteni az idősebb PLWH-k depresszióját és elszigeteltségét.
Míg a fizikai távolságtartás és az otthonmaradás elrendelése szükséges stratégia a görbe ellaposításához, az egészségügyi rendszerre nehezedő nyomás enyhítéséhez és a legsebezhetőbbek védelméhez, a rendelet tovább növeli a HIV-fertőzöttek idősödő emberek elszigeteltségét, és akadályokat állít a gyógyszerekhez való hozzáférésben. egészségügyi szolgáltatások és egyéb források.
Ez a projekt 6 virtuális fókuszcsoportot és 12 egyéni interjút tartalmaz 50 éves vagy annál idősebb felnőttekkel Kaliforniában (Palm Spring, Los Angeles) és a floridai Tampa-Bay régióban, hogy (1): tovább jellemezze a depresszióval, az elszigeteltséggel és az elszigeteltséggel kapcsolatos kérdéseket. a HIV-fertőzött emberek alapvető szükségletei a COVID-19 világjárvány idején (2) az 1. cél eredményeinek felhasználásával, közös ötletek kidolgozása arra vonatkozóan, hogy mit építsünk be egy virtuális faluba, és (3) a virtuális falu létrehozása és kísérlete egy embercsoportban öregedés HIV-vel.
A tanulmány átfogó célja egy innovatív megoldás kidolgozása az idősebb PLWH-k izolálásával kapcsolatos problémák megoldására, amelyek a COVID-19 világjárvány során súlyosbodtak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92521
- UC Riverside
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő felnőttek
- HIV-vel élni
- Palm Springsben, Los Angelesben vagy Tampa Bayben, Floridában él
- 50 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul vagy spanyolul olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A tanulmány résztvevői
Egyetlen résztvevő sem kerül véletlenszerű besorolásra.
Minden résztvevőnek lehetősége lesz részt venni a tanulmányi eljárásokban.
|
Ennek a tanulmánynak a célja egy virtuális falu létrehozása a HIV-fertőzöttek idősödésének, valamint a virtuális falusi beavatkozás kísérleti tesztelése utolsó lépésként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban a virtuális falu kísérleti tesztelése után
Időkeret: 3 hónap
|
A depresszió változásának mérése a PHQ9 segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .