Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédicteurs de la reprise du travail après une chirurgie du dos (WABS)

1 septembre 2021 mis à jour par: Johan Vlaeyen, KU Leuven

Généralisation de la peur de la douleur liée au mouvement et du comportement d'évitement en tant que prédicteurs de la reprise du travail après une chirurgie du dos. Une étude prospective

Cette étude longitudinale prospective vise à identifier des prédicteurs modifiables de retour au travail après une chirurgie du dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lombalgie

Description détaillée

Contexte | Au cours de la dernière décennie, le nombre de chirurgies du dos en Belgique a considérablement augmenté. Cependant, même après une chirurgie réussie sur le plan anatomique, 10 à 40 % des patients continuent de se plaindre de douleurs, causant des souffrances personnelles et un énorme fardeau économique. Les facteurs spécifiques qui peuvent prédire les trajectoires individuelles de la douleur postopératoire, de la récupération et de la reprise du travail sont actuellement largement inconnus.

Objectif | L'objectif de cette étude est d'identifier des prédicteurs modifiables de reprise d'activité après chirurgie du dos.

Méthodes | Dans cette étude longitudinale prospective multisite, 300 personnes subissant une chirurgie du dos seront suivies un an après la chirurgie. Avant la chirurgie, les participants effectueront une tâche informatique comportementale pour évaluer la peur de la douleur liée au mouvement et le comportement d'évitement, ainsi que leur généralisation. De plus, les participants rempliront des questionnaires pour évaluer la peur préopératoire de la douleur liée au mouvement, le comportement d'évitement, l'optimisme, les attentes de récupération et de reprise du travail, ainsi que la durée et la gravité de la douleur avant la chirurgie. Immédiatement après la chirurgie, ainsi que six semaines, trois mois, six mois et douze mois après l'opération, la reprise durable du travail, l'intensité de la douleur, l'invalidité et la qualité de vie seront évaluées.

Hypothèse | L'hypothèse principale est que la généralisation de la peur de la douleur liée au mouvement et des comportements d'évitement affectera négativement la reprise durable du travail après une chirurgie du dos. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la généralisation de la peur de la douleur liée au mouvement et du comportement d'évitement, les attentes négatives envers la récupération et la reprise du travail, une durée de douleur plus longue et une douleur plus intense avant la chirurgie affecteront négativement la reprise du travail, la gravité de la douleur, l'invalidité et la qualité. de vie après une opération du dos. En revanche, des attentes positives envers le rétablissement et la reprise du travail et l'optimisme devraient influencer positivement la reprise du travail, la gravité de la douleur, l'invalidité et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Rini Masuy
Numéro de téléphone: +32 16 37 66 41
E-mail: rini.masuy@kuleuven.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Steefka Zijlstra
E-mail: steefka.zijlstra@kuleuven.be

Lieux d'étude

Belgique
- - Bonheiden, Belgique, 2820
    - Recrutement
    - Imeldaziekenhuis, department of Neurosurgery
    - Chercheur principal:
      
      Patrick Van Schaeybroeck, MD
    - Contact:
      
      Ellen Van Loon
      
      E-mail: ellen.van.loon@imelda.be
- Antwerpen
  - Wilrijk, Antwerpen, Belgique, 2610
    - Recrutement
    - GasthuisZusters Antwerpen (GZA) (campus Sint-Augustinus), department of Neurosurgery
    - Contact:
      
      Catherine Celis
      
      E-mail: cathcelis@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Kris De Smedt, MD
- Henegouwen
  - Tournai, Henegouwen, Belgique, 7500
    - Pas encore de recrutement
    - Centre Hospitalier de Wallonie picarde (CHwapi), department of Neurosurgery
    - Contact:
      
      Sarah Lonneville
      
      E-mail: sarah.lonneville@chwapi.be
    - Chercheur principal:
      
      Sarah Lonneville, MD
- Limburg
  - Genk, Limburg, Belgique, 3600
    - Recrutement
    - Ziekenhuis Oost-Limburg, department of neurosurgery
    - Contact:
      
      Cindy Vangompel
      
      E-mail: cindy.vangompel@zol.be
    - Chercheur principal:
      
      Dieter Peuskens, MD
  - Overpelt, Limburg, Belgique, 3900
    - Recrutement
    - Mariaziekenhuis Noord-Limburg, departement of Orthopedics
    - Contact:
      
      Patricia Sutens
      
      E-mail: secretariaat.orthopedie@noorderhart.be
    - Chercheur principal:
      
      Vorlat Peter, MD
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
    - Recrutement
    - AZ Sint-Lucas Gent, departement of Orthopedics
    - Contact:
      
      Charlotte Lezy
      
      E-mail: charlotte.lezy2@azstlucas.be
    - Chercheur principal:
      
      Johan Van Lerbeirghe, MD
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
    - Pas encore de recrutement
    - University Hospital Leuven, department of Neurosurgery
    - Contact:
      
      Dominike Bruyninckx
      
      E-mail: dominike.bruyninckx@uzleuven.be
    - Chercheur principal:
      
      Bart Depreitere, MD, PhD
  - Tienen, Vlaams-Brabant, Belgique, 3300
    - Pas encore de recrutement
    - Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen, department of Neurosurgery
    - Contact:
      
      Patrick Van Schaeybroeck
      
      E-mail: patrick.vanschaeybroeck@skynet.be
    - Chercheur principal:
      
      Patrick Van Schaeybroeck, MD
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgique, 8500
    - Recrutement
    - AZ Groeninge (campus kennedylaan), department of Neurosurgery
    - Contact:
      
      Isabelle Boscart
      
      E-mail: ISABELLE.BOSCART@azgroeninge.be
    - Chercheur principal:
      
      Jeroen Ceuppens, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients souffrant de lombalgie qui subiront une chirurgie du dos

La description

Critère d'intégration:

Âge entre 18 et 55 ans
Bonne maîtrise de la langue néerlandaise, anglaise et/ou française
Lombosciatique invalidante intermittente ou constante depuis moins d'un an avant la chirurgie prévue
Douleur radiculaire discogène ou sténosante de la (des) jambe(s) qui sera traitée chirurgicalement en réalisant une décompression sans qu'elle n'entraîne de fusion et/ou de fixation
Indépendant ou titulaire d'un contrat de travail, et en arrêt maladie depuis moins d'un an au jour de l'intervention

Critère d'exclusion:

Traité (ambulatoire ou résidentiel) pour toxicomanie, idées suicidaires ou trouble psychotique dans l'année précédant la consultation avec le chirurgien. Ty
Au moins une opération du dos au cours des 5 dernières années
Présence d'une condition comorbide (par exemple, un déficit neurologique sévère, une embolie pulmonaire, une paralysie permanente et un autre problème de douleur dans les membres), qui peut affecter la douleur, le résultat de la chirurgie, la durée de la rééducation et/ou la la capacité du patient à retourner au travail au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Reprise du travail auto-déclarée (durable) évaluée par des questionnaires d'auto-évaluation Délai: 6 semaines après la chirurgie	Les enquêteurs distinguent l'aptitude au travail, la reprise d'activité et la reprise d'activité durable. Être apte au travail sera opérationnalisé en ne recevant pas de prestations d'invalidité. La reprise du travail sera opérationnalisée en étant au travail sans recevoir de prestations d'invalidité, et le temps de rechuter. Le délai de rechute est défini comme le temps nécessaire pour que les participants soient à nouveau en congé de maladie après avoir été aptes au travail. La reprise durable du travail sera opérationnalisée en étant au travail pendant au moins trois mois consécutifs sans recevoir de prestations d'invalidité. De plus, la durée de reprise du travail sera mesurée.	6 semaines après la chirurgie
Reprise du travail auto-déclarée (durable) évaluée par des questionnaires d'auto-évaluation Délai: 3 mois post-opératoire	Les enquêteurs distinguent l'aptitude au travail, la reprise d'activité et la reprise d'activité durable. Être apte au travail sera opérationnalisé en ne recevant pas de prestations d'invalidité. La reprise du travail sera opérationnalisée en étant au travail sans recevoir de prestations d'invalidité, et le temps de rechuter. Le délai de rechute est défini comme le temps nécessaire pour que les participants soient à nouveau en congé de maladie après avoir été aptes au travail. La reprise durable du travail sera opérationnalisée en étant au travail pendant au moins trois mois consécutifs sans recevoir de prestations d'invalidité. De plus, la durée de reprise du travail sera mesurée.	3 mois post-opératoire
Reprise du travail auto-déclarée (durable) évaluée par des questionnaires d'auto-évaluation Délai: 6 mois après l'opération	Les enquêteurs distinguent l'aptitude au travail, la reprise d'activité et la reprise d'activité durable. Être apte au travail sera opérationnalisé en ne recevant pas de prestations d'invalidité. La reprise du travail sera opérationnalisée en étant au travail sans recevoir de prestations d'invalidité, et le temps de rechuter. Le délai de rechute est défini comme le temps nécessaire pour que les participants soient à nouveau en congé de maladie après avoir été aptes au travail. La reprise durable du travail sera opérationnalisée en étant au travail pendant au moins trois mois consécutifs sans recevoir de prestations d'invalidité. De plus, la durée de reprise du travail sera mesurée.	6 mois après l'opération
Reprise du travail auto-déclarée (durable) évaluée par des questionnaires d'auto-évaluation Délai: 12 mois post-opératoire	Les enquêteurs distinguent l'aptitude au travail, la reprise d'activité et la reprise d'activité durable. Être apte au travail sera opérationnalisé en ne recevant pas de prestations d'invalidité. La reprise du travail sera opérationnalisée en étant au travail sans recevoir de prestations d'invalidité, et le temps de rechuter. Le délai de rechute est défini comme le temps nécessaire pour que les participants soient à nouveau en congé de maladie après avoir été aptes au travail. La reprise durable du travail sera opérationnalisée en étant au travail pendant au moins trois mois consécutifs sans recevoir de prestations d'invalidité. De plus, la durée de reprise du travail sera mesurée.	12 mois post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluations autodéclarées de la douleur ressentie par les participants, évaluées par une question du court questionnaire de dépistage de la douleur musculosquelettique d'Örebro (ÖMPSQ) Délai: 6 semaines après la chirurgie	La sévérité de la douleur sera opérationnalisée comme l'intensité de la douleur et sera évaluée par une question du court ÖMPSQ (Linton et al., 2011). Les participants sont invités à répondre à cet élément (c'est-à-dire, comment évaluez-vous la douleur que vous avez ressentie au cours de la semaine écoulée ?) sur une échelle d'évaluation numérique avec des étiquettes allant de 0 = pas de douleur à 10 = douleur aussi intense que possible. Le score de cet élément sera utilisé comme mesure de la gravité de la douleur avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de référence) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie.	6 semaines après la chirurgie
Évaluations autodéclarées de la douleur ressentie par les participants, évaluées par une question du court ÖMPSQ Délai: 3 mois post-opératoire	La sévérité de la douleur sera opérationnalisée comme l'intensité de la douleur et sera évaluée par une question du court ÖMPSQ (Linton et al., 2011). Les participants sont invités à répondre à cet élément (c'est-à-dire, comment évaluez-vous la douleur que vous avez ressentie au cours de la semaine écoulée ?) sur une échelle d'évaluation numérique avec des étiquettes allant de 0 = pas de douleur à 10 = douleur aussi intense que possible. Le score de cet élément sera utilisé comme mesure de la gravité de la douleur avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de référence) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie.	3 mois post-opératoire
Évaluations autodéclarées de la douleur ressentie par les participants, évaluées par une question du court ÖMPSQ Délai: 6 mois après l'opération	La sévérité de la douleur sera opérationnalisée comme l'intensité de la douleur et sera évaluée par une question du court ÖMPSQ (Linton et al., 2011). Les participants sont invités à répondre à cet élément (c'est-à-dire, comment évaluez-vous la douleur que vous avez ressentie au cours de la semaine écoulée ?) sur une échelle d'évaluation numérique avec des étiquettes allant de 0 = pas de douleur à 10 = douleur aussi intense que possible. Le score de cet élément sera utilisé comme mesure de la gravité de la douleur avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de référence) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie.	6 mois après l'opération
Évaluations autodéclarées de la douleur ressentie par les participants, évaluées par une question du court ÖMPSQ Délai: 12 mois post-opératoire	La sévérité de la douleur sera opérationnalisée comme l'intensité de la douleur et sera évaluée par une question du court ÖMPSQ (Linton et al., 2011). Les participants sont invités à répondre à cet élément (c'est-à-dire, comment évaluez-vous la douleur que vous avez ressentie au cours de la semaine écoulée ?) sur une échelle d'évaluation numérique avec des étiquettes allant de 0 = pas de douleur à 10 = douleur aussi intense que possible. Le score de cet élément sera utilisé comme mesure de la gravité de la douleur avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de référence) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie.	12 mois post-opératoire
Évaluations autodéclarées de la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement, évaluées par l'indice d'incapacité de la douleur (PDI) Délai: 6 semaines après la chirurgie	L'incapacité sera opérationnalisée comme le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement et sera évaluée par le questionnaire Pain Disability Index (PDI) (Pollard, 1984). Le PDI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement dans sept domaines : c'est-à-dire les responsabilités familiales/domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités de survie (Tait et al., 1990). Les cotes pour chaque élément vont de 0 = aucune incapacité à 5 = incapacité totale. Un score total sera calculé comme une mesure fiable et valide (Tait et al., 1990) du degré d'invalidité avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de base) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie .	6 semaines après la chirurgie
Évaluations autodéclarées de la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement, évaluées par l'indice d'incapacité de la douleur (PDI) Délai: 3 mois post-opératoire	L'incapacité sera opérationnalisée comme le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement et sera évaluée par le questionnaire Pain Disability Index (PDI) (Pollard, 1984). Le PDI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement dans sept domaines : c'est-à-dire les responsabilités familiales/domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités de survie (Tait et al., 1990). Les cotes pour chaque élément vont de 0 = aucune incapacité à 5 = incapacité totale. Un score total sera calculé comme une mesure fiable et valide (Tait et al., 1990) du degré d'invalidité avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de base) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie .	3 mois post-opératoire
Évaluations autodéclarées de la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement, évaluées par l'indice d'incapacité de la douleur (PDI) Délai: 6 mois après l'opération	L'incapacité sera opérationnalisée comme le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement et sera évaluée par le questionnaire Pain Disability Index (PDI) (Pollard, 1984). Le PDI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement dans sept domaines : c'est-à-dire les responsabilités familiales/domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités de survie (Tait et al., 1990). Les cotes pour chaque élément vont de 0 = aucune incapacité à 5 = incapacité totale. Un score total sera calculé comme une mesure fiable et valide (Tait et al., 1990) du degré d'invalidité avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de base) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie .	6 mois après l'opération
Évaluations autodéclarées de la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement, évaluées par l'indice d'incapacité de la douleur (PDI) Délai: 12 mois post-opératoire	L'incapacité sera opérationnalisée comme le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement et sera évaluée par le questionnaire Pain Disability Index (PDI) (Pollard, 1984). Le PDI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le degré auquel la douleur interfère avec le fonctionnement dans sept domaines : c'est-à-dire les responsabilités familiales/domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités de survie (Tait et al., 1990). Les cotes pour chaque élément vont de 0 = aucune incapacité à 5 = incapacité totale. Un score total sera calculé comme une mesure fiable et valide (Tait et al., 1990) du degré d'invalidité avant et immédiatement après la chirurgie (comme mesures de base) et six semaines, trois mois, six mois et douze mois après la chirurgie .	12 mois post-opératoire
Évaluations autodéclarées de la satisfaction des participants à l'égard de leur vie en général, évaluées par un élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside Délai: 6 semaines après la chirurgie	La qualité de vie sera opérationnalisée en tant que satisfaction à l'égard de la vie. Il sera mesuré par l'élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside (RLSS) avec la charge factorielle la plus élevée (Margolis et al., 2019). Les participants sont priés de répondre à cet élément (c'est-à-dire, je suis satisfait de ma vie dans l'ensemble.) sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.	6 semaines après la chirurgie
Évaluations autodéclarées de la satisfaction des participants à l'égard de leur vie en général, évaluées par un élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside Délai: 3 mois post-opératoire	La qualité de vie sera opérationnalisée en tant que satisfaction à l'égard de la vie. Il sera mesuré par l'élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside (RLSS) avec la charge factorielle la plus élevée (Margolis et al., 2019). Les participants sont priés de répondre à cet élément (c'est-à-dire, je suis satisfait de ma vie dans l'ensemble.) sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.	3 mois post-opératoire
Évaluations autodéclarées de la satisfaction des participants à l'égard de leur vie en général, évaluées par un élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside Délai: 6 mois après l'opération	La qualité de vie sera opérationnalisée en tant que satisfaction à l'égard de la vie. Il sera mesuré par l'élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside (RLSS) avec la charge factorielle la plus élevée (Margolis et al., 2019). Les participants sont priés de répondre à cet élément (c'est-à-dire, je suis satisfait de ma vie dans l'ensemble.) sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.	6 mois après l'opération
Évaluations autodéclarées de la satisfaction des participants à l'égard de leur vie en général, évaluées par un élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside Délai: 12 mois post-opératoire	La qualité de vie sera opérationnalisée en tant que satisfaction à l'égard de la vie. Il sera mesuré par l'élément de l'échelle de satisfaction de vie de Riverside (RLSS) avec la charge factorielle la plus élevée (Margolis et al., 2019). Les participants sont priés de répondre à cet élément (c'est-à-dire, je suis satisfait de ma vie dans l'ensemble.) sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.	12 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

RIZIV

Les enquêteurs

Chercheur principal: Johan WS Vlaeyen, PhD, Health Psychology, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Masuy R, Bamelis L, Bogaerts K, Depreitere B, De Smedt K, Ceuppens J, Lenaert B, Lonneville S, Peuskens D, Van Lerbeirghe J, Van Schaeybroeck P, Vorlat P, Zijlstra S, Meulders A, Vlaeyen JWS. Generalization of fear of movement-related pain and avoidance behavior as predictors of work resumption after back surgery: a study protocol for a prospective study (WABS). BMC Psychol. 2022 Feb 22;10(1):39. doi: 10.1186/s40359-022-00736-5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification