Analyse d'échec de l'arthroplastie fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ. 11 000 opérations avec insertion d'une arthroplastie du genou (prothèse du genou) sont réalisées chaque année DK. La durabilité et la qualité du traitement sont évaluées avec la survie de la prothèse, qui exprime la proportion de prothèses qui sont encore fonctionnelles après un certain nombre d'années (par exemple, la survie de la prothèse à 10 ans pour tous les types de prothèses de genou au DK est d'environ 94 %) .
Les implants unicompartimentaux sont de plus en plus utilisés, de sorte que seule la partie usée du genou est remplacée. Surtout pour l'arthrose entre la rotule et le fémur, une prothèse fémoro-patellaire (PFA - alloplastie fémoro-patellaire) peut être insérée, ce qui est beaucoup plus petit que la prothèse complète traditionnelle (TKA - arthroplastie totale du genou).
Les opérations PFA sont controversées. Une étude danoise récemment publiée (ECR en double aveugle) comparant PTG et PFA a montré que les patients PFA obtiennent une plus grande satisfaction, une meilleure fonction du genou et une meilleure qualité de vie que les patients PTG. Une étude récente a également démontré que le coût d'une procédure PFA est inférieur à celui d'une PTG. Paradoxal à ce résultat clair d'ECR, tous les registres nationaux d'implants (Suède, Angleterre, Nouvelle-Zélande, Danemark, etc.) montrent une survie de prothèse significativement plus faible pour PFA par rapport à PTG.
Il est important pour le traitement futur des patients souffrant d'arthrose sévère entre la rotule et le fémur de comprendre la cause de l'écart entre les résultats des ECR et ceux du registre. L'écart soulève un certain nombre de questions concernant. indications, techniques, compétences, régimes postopératoires, etc.
La divergence entre les ECR et les études du registre ne peut être clarifiée que par une étude qui 1) examine l'influence des facteurs préparatoires (antécédents du patient, constatations physiques, radiologie, etc.) sur les résultats, et qui 2) tente une analyse causale pour chaque réintervention. Les enquêteurs ont l'intention de le faire par le biais d'une étude de cohorte incluant tous les cas d'arthroplastie fémoropatellaire réalisées au Danemark du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2015.
L'objectif est de déterminer les facteurs de risque préopératoires de reprise après PFA et de fournir une description détaillée des indications de reprise après PFA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie fémoro-patellaire
- Intervention primaire effectuée entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2015
- Procédure primaire réalisée au Danemark
Critère d'exclusion:
- Syndrome rotule-ongle
- Dislocation du tendon après patellectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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APF
La cohorte est constituée de tous les patients opérés d'une arthroplastie fémoro-patellaire pour une arthrose fémoro-patellaire isolée au Danemark du 1er janvier 2008 au 31 décembre 2015.
Le nombre de patients devrait être d'environ 500.
Une arthroplastie fémoro-patellaire est définie comme une arthroplastie constituée d'un composant trochléaire métallique et d'un composant rotulien en polyéthylène.
La définition de l'arthrose fémoro-patellaire isolée dans l'étude est pragmatique et donnée par le chirurgien opérateur.
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Insertion d'une articulation artificielle entre l'avant du fémur et l'arrière de la rotule.
Le composant fémoral est constitué d'un implant métallique et le composant rotulien est un implant en polyéthylène.
Les deux composants remplacent le cartilage articulaire d'origine de l'articulation fémoro-patellaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de révision et de réintervention d'implants
Délai: 10 ans
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La proportion de patients révisés et réopérés
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de révision cumulé sur 6 ans
Délai: 6 ans
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Le taux de révision cumulé sur 6 ans des arthroplasties fémoropatellaires dans un essai cible comparant deux groupes de chirurgiens : 1) les chirurgiens qui faisaient partie d'un essai clinique randomisé comparant les PFA et les PTG, et 2) d'autres chirurgiens.
En plus de cela, le taux cumulé de réopération sur 6 ans (autre que révision) et le taux de mortalité cumulé sur 6 ans seront également rapportés.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Odgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Odgaard A, Madsen F, Kristensen PW, Kappel A, Fabrin J. The Mark Coventry Award: Patellofemoral Arthroplasty Results in Better Range of Movement and Early Patient-reported Outcomes Than TKA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Jan;476(1):87-100. doi: 10.1007/s11999.0000000000000017.
- Bendixen NB, Eskelund PW, Odgaard A. Failure modes of patellofemoral arthroplasty-registries vs. clinical studies: a systematic review. Acta Orthop. 2019 Oct;90(5):473-478. doi: 10.1080/17453674.2019.1634865. Epub 2019 Jul 1.
- Fredborg C, Odgaard A, Sorensen J. Patellofemoral arthroplasty is cheaper and more effective in the short term than total knee arthroplasty for isolated patellofemoral osteoarthritis: cost-effectiveness analysis based on a randomized trial. Bone Joint J. 2020 Apr;102-B(4):449-457. doi: 10.1302/0301-620X.102B4.BJJ-2018-1580.R3.
- Odgaard A, Eldridge J, Madsen F. Patellofemoral Arthroplasty. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Apr 24;9(2):e15. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00094. eCollection 2019 Jun 26.
- Odgaard A, Kappel A, Madsen F, Kristensen PW, Stephensen S, Attarzadeh AP. Patellofemoral Arthroplasty Results in Better Time-weighted Patient-reported Outcomes After 6 Years than TKA: A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2022 Sep 1;480(9):1707-1718. doi: 10.1097/CORR.0000000000002178. Epub 2022 Mar 21.
- Rasmussen LE, Hoffmann AG, Blanche P, Espersen F, Justesen TF, Rasmussen LE, Hangaard S, Christensen R, Odgaard A. Surgeon Training and Revision Rates After Patellofemoral Arthroplasty. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2517825. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.17825.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFA_Failure_06
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