Analiza niepowodzeń artroplastyki rzepkowo-udowej

Około. W DK rocznie wykonuje się 11 000 operacji z wstawieniem endoprotezoplastyki stawu kolanowego (protez stawu kolanowego). Trwałość i jakość leczenia ocenia się na podstawie przeżycia protez, które wyraża odsetek protez, które są nadal funkcjonalne po określonej liczbie lat (np. 10-letnia przeżywalność protez dla wszystkich typów protez kolana w DK wynosi około 94%) .

Coraz częściej stosuje się implanty jednoprzedziałowe, dzięki czemu wymienia się tylko zużytą część kolana. Szczególnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów między rzepką a kością udową można wstawić protezę rzepkowo-udową (PFA - alloplastyka rzepkowo-udowa), która jest znacznie mniejsza niż tradycyjna proteza pełna (TKA - całkowita alloplastyka stawu kolanowego).

Operacje PFA są kontrowersyjne. Niedawno opublikowane duńskie badanie (RCT z podwójnie ślepą próbą) porównujące TKA i PFA wykazało, że pacjenci z PFA osiągają większą satysfakcję, lepszą funkcję kolana i lepszą jakość życia niż pacjenci z TKA. Niedawne badanie wykazało również, że koszt procedury PFA jest niższy niż koszt TKA. Paradoksem tego wyraźnego wyniku RCT jest to, że wszystkie krajowe rejestry implantów (Szwecja, Anglia, Nowa Zelandia, Dania itd.) wykazują znacznie gorszą przeżywalność protezy dla PFA w porównaniu z TKA.

Dla przyszłego leczenia pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów między rzepką a kością udową ważne jest zrozumienie przyczyny rozbieżności między wynikami RCT a wynikami rejestru. Rozbieżność rodzi szereg pytań dot. wskazania, techniki, kompetencje, schematy pooperacyjne itp.

Rozbieżność między RCT a badaniami rejestracyjnymi można wyjaśnić jedynie w badaniu, które 1) bada wpływ czynników przygotowawczych (wywiad pacjenta, wyniki badań fizykalnych, radiologia itp.) na wynik oraz 2) podejmuje próbę analizy przyczynowej dla każdej ponownej operacji. Badacze zamierzają to zrobić poprzez badanie kohortowe obejmujące wszystkie przypadki alloplastyki stawu rzepkowo-udowego przeprowadzonej w Danii od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2015 r.

Celem jest określenie przedoperacyjnych czynników ryzyka rewizji po PFA oraz przedstawienie szczegółowego opisu wskazań do rewizji po PFA.