Bloc carré des lombes de type 2 versus bloc plan postérieur transverse de l'abdomen (quadratus)
Une étude comparative entre le bloc carré des lombes de type 2 et le bloc plan transverse postérieur de l'abdomen pour l'analgésie après un accouchement par césarienne sous rachianesthésie
Cette population de patients est à risque d'effets indésirables secondaires à une gestion inadéquate de la douleur, comme une liaison maternelle inadéquate et une déambulation tardive.
L'analgésie régionale est préférée en raison de leurs effets d'épargne des opioïdes et de la réduction des effets indésirables associés, mais l'analgésie de ces blocs n'est pas connue laquelle est supérieure à l'autre dans le contexte de la césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'effet du bloc plan postérieur transverse de l'abdomen et du quadratus lumborum type 2 pour l'accouchement par césarienne.
Le bloc transversus abdominus plane (TAP) fournit un bloc sensoriel de T6 à L1 pour les chirurgies abdominales basses.
Bloc carré des lombes de type 2, l'injection est postérieure au muscle carré des lombes. Cette méthode présente l'avantage d'un point d'injection plus superficiel avec une meilleure résolution échographique.
Un seul ECR a été réalisé dans ce contexte par Kalpana Verma et ses collègues comparant le quadratus lumborum type 2 et le bloc plan postérieur transverse de l'abdomen. Cela montre un écart marqué avec le temps jusqu'à la première demande d'analgésique du bloc quadratus lumborum dans d'autres chirurgies abdominales
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Mansoura, Egypte
- El Mansoura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists état physique II parturient.
- Grossesses uniques avec une gestation d'au moins 37 semaines.
- Patientes subissant une rachianesthésie pour accouchement par césarienne via une incision de Pfannenstiel avec extériorisation de l'utérus.
Critère d'exclusion:
- Âge < 19 ou > 40 ans.
- Taille < 150 cm, poids < 60 kg, indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2.
- Incapacité à comprendre ou à participer au système de notation de la douleur.
- Contre-indications à la rachianesthésie (coagulopathie, augmentation de la pression intracrânienne ou infection cutanée locale).
- Hypersensibilité à tout médicament utilisé dans l'étude.
- Troubles hypertensifs de la grossesse.
- Insuffisance rénale ou autre contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Anomalies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques importantes.
- Patients ayant des antécédents de consommation d'opioïdes, toxicomanes, patients psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc postérieur transverse de l'abdomen
Après la fin de la chirurgie et pendant que le patient en décubitus dorsal, le côté à bloquer est élevé Un transducteur à réseau linéaire de 12-14 MHz sera placé transversalement entre la crête iliaque et la marge costale, puis glissé de médio-latéral pour visualiser la partie la plus postérieure des muscles oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen Puis 20 mL de bupivacaïne 0,25 % sera injecté entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia en profondeur jusqu'au muscle oblique interne Les mêmes étapes seront répétées de l'autre côté |
Vingt ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans le plan entre les muscles transversaux de l'abdomen et le fascia profond jusqu'au muscle oblique interne de chaque côté
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Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum type 2
Après la fin de la chirurgie et pendant que le patient en décubitus dorsal, le côté à bloquer est élevé Un transducteur à réseau courbe de 2-5 MHz sera placé au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure puis le muscle oblique externe sera suivi en postérolatéral jusqu'à ce que son bord postérieur soit visualisé La sonde sera inclinée vers le bas pour identifier une ligne hyperéchogène brillante Après cela 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés sous visualisation directe sur la face postérieure du muscle carré des lombes Les mêmes étapes seront répétées de l'autre côté |
Vingt ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés sur la face postérieure du muscle carré des lombes de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée antalgique
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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le temps mesuré depuis la fin du bloc jusqu'à la première demande d'analgésie par le patient
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire au repos
Délai: immédiatement et 1, 2, 3, 4 h en unité de soins post-anesthésie, puis au bloc opératoire à 6, 8, 10, 12, 18 et 24 h
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 centimètres pour la douleur, où zéro équivaut à aucune douleur et cent indique la pire douleur possible
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immédiatement et 1, 2, 3, 4 h en unité de soins post-anesthésie, puis au bloc opératoire à 6, 8, 10, 12, 18 et 24 h
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Douleur postopératoire au mouvement (tentative de flexion de la hanche) ou à la toux
Délai: immédiatement et 1, 2, 3, 4 h en unité de soins post-anesthésie, puis au bloc opératoire à 6, 8, 10, 12, 18 et 24 h
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 centimètres pour la douleur, où zéro équivaut à aucune douleur et cent indique la pire douleur possible
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immédiatement et 1, 2, 3, 4 h en unité de soins post-anesthésie, puis au bloc opératoire à 6, 8, 10, 12, 18 et 24 h
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après la chirurgie
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mauvais = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4
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24 heures après la chirurgie
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Rythme cardiaque
Délai: à la 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 10ème, 16ème et 22ème heures postopératoires
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battement par minute
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à la 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 10ème, 16ème et 22ème heures postopératoires
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Tension artérielle non invasive
Délai: à la 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 10ème, 16ème et 22ème heures postopératoires
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mmHg
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à la 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 10ème, 16ème et 22ème heures postopératoires
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Consommation antalgique postopératoire totale de kétolac, paracétamol et fentanyl
Délai: dans les premières 24 heures après la chirurgie
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Les patients avec une échelle visuelle analogique supérieure à 30 recevront 30 mg de kétolac intraveineux en plus de 1 g de paracétamol qui sera répété toutes les 8 heures en perfusion intraveineuse toutes les 8 heures.
L'administration intraveineuse de doses bolus de fentanyl de 0,5 µg par kg par dose sera administrée si l'échelle visuelle analogique reste supérieure à 30
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dans les premières 24 heures après la chirurgie
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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0= aucun, 1= léger, 2= modéré et 3= sévère
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Faiblesse postopératoire des membres inférieurs
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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rapporté par la patiente lors de sa première marche après la chirurgie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of medicine - Mansoura university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- regional block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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