Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Quadratus Lumborum typu 2 versus zadní rovinný blok transversus břicha (quadratus)

5. června 2023 aktualizováno: maha abou-zeid, Mansoura University

Srovnávací studie mezi blokem quadratus lumborum typu 2 a blokem zadní transversus abdominus roviny pro analgezii po porodu císařským řezem ve spinální anestezii

Tato populace pacientů je vystavena riziku nežádoucích účinků sekundárních k nedostatečné léčbě bolesti, jako je nedostatečná mateřská vazba a pozdní chůze.

Regionální analgezie je preferována kvůli jejich šetřícím účinkům na opioidy a snížení souvisejících nežádoucích účinků, ale analgezie z těchto bloků není známo, která z nich je lepší než druhá v kontextu císařského řezu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat efekt zadního bloku roviny transversus abdominus a quadratus lumborum typu 2 na porod císařským řezem.

Blok transversus abdominus plane (TAP) poskytuje senzorickou blokádu od T6 do L1 pro operace v dolní části břicha.

Blokáda quadratus lumborum typu 2, injekce je za m. quadratus lumborum. Tato metoda má výhodu v povrchnějším místě vpichu s lepším ultrasonografickým rozlišením.

Kalpana Verma a jeho kolegové provedli v tomto kontextu pouze jednu RCT, která porovnávala quadratus lumborum typu 2 a blok zadní transversus abdominus roviny. To ukazuje na výrazný nesoulad s časem do prvního analgetického požadavku z bloku quadratus lumborum u jiných břišních operací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • El Mansoura, Egypt
        • El Mansoura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav II rodič.
  • Jednočetné těhotenství s těhotenstvím minimálně 37 týdnů.
  • Pacientky podstupující spinální anestezii pro císařský řez Pfannenstielovou incizí s externalizací dělohy.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 19 nebo > 40 let.
  • Výška<150 cm, hmotnost < 60 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Neschopnost porozumět systému hodnocení bolesti nebo se na něm podílet.
  • Kontraindikace spinální anestezie (koagulopatie, zvýšený intrakraniální tlak nebo lokální kožní infekce).
  • Přecitlivělost na jakýkoli lék použitý ve studii.
  • Hypertenzní poruchy těhotenství.
  • Porucha funkce ledvin nebo jiná kontraindikace nesteroidních protizánětlivých léků.
  • Významné kardiovaskulární, renální nebo jaterní abnormality.
  • Pacienti s anamnézou příjmu opoidů, uživatelé drog, psychiatričtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zadní transversus abdominus blok

Po ukončení operace a v poloze pacienta na zádech se stranou, která má být blokována, je zvednutá

Snímač s lineárním polem 12–14 MHz bude umístěn příčně mezi hřeben kyčelního kloubu a okraj žeberní kosti, poté se posune z mediálně-laterálního, aby se zobrazila zadní většina zevního šikmého, vnitřního šikmého a transversus abdominálního svalu.

Poté 20 ml bupivakainu 0,25 % bude vstříknut mezi příčný břišní sval a fascii hluboko do vnitřního šikmého svalu

Stejné kroky se budou opakovat na druhé straně
Postup: Zadní blok roviny transversus abdominus
20 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno do roviny mezi příčným břišním svalem a fascií hluboko k vnitřnímu šikmému svalu na každé straně
Aktivní komparátor: Blok quadratus lumborum typ 2

Po ukončení operace a v poloze pacienta na zádech se stranou, která má být blokována, je zvednutá

Snímač se zakřiveným polem A2-5 MHz bude umístěn na úrovni předozadní kyčelní páteře, poté bude zevní šikmý sval sledován posterolaterálně, dokud nebude vizualizován jeho zadní okraj Sonda bude nakloněna dolů, aby se identifikovala jasná hyperechogenní čára. 20 ml bupivakainu 0,25 % bude injikováno pod přímou vizualizací na zadní povrch m. quadrates lumborum

Stejné kroky se budou opakovat na druhé straně
Postup: Blok quadratus lumborum typ 2
20 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno na zadní povrch čtyřhranného bederního svalu na každé straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgetika
Časové okno: do 24 hodin po operaci
čas měřený od ukončení bloku do první žádosti pacienta o analgezii
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační klidová bolest
Časové okno: ihned a 1,2,3,4 hodiny na oddělení postanestezie, poté na chirurgickém oddělení v 6,8,10,12,18 a 24h
100centimetrová vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest, kde nula se rovná žádné bolesti a sto označuje nejhorší možnou bolest
ihned a 1,2,3,4 hodiny na oddělení postanestezie, poté na chirurgickém oddělení v 6,8,10,12,18 a 24h
Pooperační bolest při pohybu (pokus o flexi kyčle) nebo kašel
Časové okno: ihned a 1,2,3,4 hodiny na oddělení postanestezie, poté na chirurgickém oddělení v 6,8,10,12,18 a 24h
100centimetrová vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest, kde nula se rovná žádné bolesti a sto označuje nejhorší možnou bolest
ihned a 1,2,3,4 hodiny na oddělení postanestezie, poté na chirurgickém oddělení v 6,8,10,12,18 a 24h
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
špatné = 1, dobré = 2, dobré = 3, vynikající = 4
24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: v 1., 2., 3., 4., 10., 16. a 22. hodině po operaci
tep za minutu
v 1., 2., 3., 4., 10., 16. a 22. hodině po operaci
Neinvazivní krevní tlak
Časové okno: v 1., 2., 3., 4., 10., 16. a 22. hodině po operaci
mmHg
v 1., 2., 3., 4., 10., 16. a 22. hodině po operaci
Celková pooperační analgetická spotřeba ketolaku, paracetamolu a fentanylu
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
Pacienti s vizuální analogovou stupnicí vyšší než 30 dostanou 30 mg intravenózního ketolku navíc k 1 g paracetamolu, což se bude opakovat každých 8 hodin intravenózní infuzí každých 8 hodin. Intravenózní aplikace bolusových dávek fentanylu 0,5 µg na kg na dávku bude podána, pokud vizuální analogová stupnice zůstane vyšší než 30
během prvních 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
0= žádné, 1= mírné, 2= střední a 3= závažné
do 24 hodin po operaci
Pooperační slabost dolních končetin
Časové okno: do 24 hodin po operaci
hlášené pacientkou při její první procházce po operaci
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • regional block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální blok

Klinické studie na Zadní blok roviny transversus abdominus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit