Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block Type 2 Versus Posterior Transversus Abdominus Plane Block (quadratus)

5. juni 2023 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University

En sammenlignende studie mellom Quadratus Lumborum-blokk type 2 og posterior transversus abdominus-planblokk for analgesi etter keisersnitt under spinalbedøvelse

Denne pasientpopulasjonen er i fare for uønskede effekter sekundært til utilstrekkelig smertebehandling som utilstrekkelig tilknytning til mor og sen ambulasjon.

Regional analgesi er foretrukket på grunn av deres opioidsparende effekter og reduksjon i relaterte bivirkninger, men smertestillende fra disse blokkene er ikke kjent hvilken som er overlegen den andre i sammenheng med keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av posterior transversus abdominus-planblokk og quadratus lumborum type 2 for keisersnitt.

Transversus abdominus plane (TAP) blokken gir sensorisk blokkering fra T6 til L1 for nedre abdominale operasjoner.

Quadratous lumborum type 2-blokk, injeksjonen er posteriort til quadratus lumborum-muskelen. Denne metoden har fordelen av et mer overfladisk injeksjonspunkt med bedre ultralydoppløsning.

Bare én RCT ble gjort i denne sammenhengen av Kalpana Verma og hans kolleger som sammenlignet quadratus lumborum type 2 og posterior transversus abdominus planblokk. Det viser markert avvik med tiden til første smertestillende forespørsel fra quadratus lumborum-blokken ved andre abdominale operasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • El Mansoura, Egypt
        • El Mansoura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II fødende.
  • Singleton graviditeter med en svangerskap på minst 37 uker.
  • Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse for keisersnitt via et Pfannenstiel-snitt med eksteriørisering av livmoren.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 19 eller > 40 år.
  • Høyde<150 cm, vekt < 60 kg, kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Manglende evne til å forstå eller delta i smertescoringssystem.
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi (koagulopati, økt intrakranielt trykk eller lokal hudinfeksjon).
  • Overfølsomhet overfor alle medikamenter som ble brukt i studien.
  • Hypertensive forstyrrelser i svangerskapet.
  • Nedsatt nyrefunksjon eller annen kontraindikasjon for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Betydelige kardiovaskulære, nyre- eller leverabnormiteter.
  • Pasienter med historie med opoidinntak, rusmisbrukere, psykiatriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Posterior transversus abdominusblokk

Etter operasjonen avsluttes og mens pasienten i liggende stilling, med siden som skal blokkeres, er hevet

En 12-14 MHz lineær array-transduser vil plasseres på tvers mellom hoftekammen og costal-marginen og deretter skyves fra medial-lateral for å visualisere den bakre største delen av de ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominusmusklene

Deretter 20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert mellom den transversale abdominusmuskelen og fascien dypt til den indre skråmuskelen

De samme trinnene vil bli gjentatt på den andre siden
Fremgangsmåte: Posterior transversus abdominus plan blokk
Tjue ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert i planet mellom den transversale abdominusmuskelen og fascien dypt til den indre skråmuskelen på hver side
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk type 2

Etter operasjonen avsluttes og mens pasienten i liggende stilling, med siden som skal blokkeres, er hevet

En 2-5 MHz kurvet array-transduser vil bli plassert i nivå med den antero-superior iliaca-ryggraden, deretter vil den eksterne skråmuskelen følges posterolateralt til dens bakre kant vil bli visualisert. Sonden vil vippes ned for å identifisere en lys hyperekkoisk linje. 20 mL bupivakain 0,25 % vil bli injisert under direkte visualisering på den bakre overflaten av quadrates lumborum muskel

De samme trinnene vil bli gjentatt på den andre siden
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk type 2
Tjue ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert på den bakre overflaten av quadrates lumborum muskel på hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den smertestillende varigheten
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
tiden målt fra fullført blokkering til pasientens første anmodning om analgesi
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte i hvile
Tidsramme: umiddelbart og 1,2,3,4 timer på postanestesiavdeling, deretter på kirurgisk avdeling kl. 6,8,10,12,18 og 24 timer
100 centimeter visuell analog skala (VAS) for smerte, der null er lik ingen smerte og hundre indikerer verst mulig smerte
umiddelbart og 1,2,3,4 timer på postanestesiavdeling, deretter på kirurgisk avdeling kl. 6,8,10,12,18 og 24 timer
Postoperativ smerte ved bevegelse (forsøk på hoftefleksjon) eller hoste
Tidsramme: umiddelbart og 1,2,3,4 timer på postanestesiavdeling, deretter på kirurgisk avdeling kl. 6,8,10,12,18 og 24 timer
100 centimeter visuell analog skala (VAS) for smerte, der null er lik ingen smerte og hundre indikerer verst mulig smerte
umiddelbart og 1,2,3,4 timer på postanestesiavdeling, deretter på kirurgisk avdeling kl. 6,8,10,12,18 og 24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4
24 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: på 1., 2., 3., 4., 10., 16. og 22. time postoperativt
slag per minutt
på 1., 2., 3., 4., 10., 16. og 22. time postoperativt
Ikke-invasivt blodtrykk
Tidsramme: på 1., 2., 3., 4., 10., 16. og 22. time postoperativt
mmHg
på 1., 2., 3., 4., 10., 16. og 22. time postoperativt
Totalt postoperativt smertestillende forbruk av ketolak, paracetamol og fentanyl
Tidsramme: innen de første 24 timene etter operasjonen
Pasienter med visuell analog skala over 30 vil få 30 mg intravenøs ketolak i tillegg til 1g paracetamol som gjentas hver 8. time intravenøs infusjon hver 8. time. Intravenøs administrering av fentanyl bolusdoser på 0,5 µg per kg per dose vil bli gitt dersom den visuelle analoge skalaen forblir mer enn 30
innen de første 24 timene etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
0= ingen, 1= mild, 2= moderat og 3= alvorlig
innen 24 timer etter operasjonen
Postoperativ svakhet i underekstremitetene
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
rapportert av pasienten under hennes første tur etter operasjonen
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • regional block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional blokk

Kliniske studier på Posterior transversus abdominus plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere