Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk 2. típusú kontra hátsó keresztirányú hasi sík blokk (quadratus)

2023. június 5. frissítette: maha abou-zeid, Mansoura University

Összehasonlító vizsgálat a 2-es típusú Quadratus Lumborum blokk és a posterior Transversus Abdominus síkbeli blokk között spinális érzéstelenítés alatti császármetszés utáni fájdalomcsillapításra

Ez a betegpopuláció ki van téve a nem megfelelő fájdalomkezelés másodlagos káros hatásainak, mint például a nem megfelelő anyai kötődés és a késői ambuláció.

A regionális fájdalomcsillapítást előnyben részesítik opioidmegtakarító hatásuk és a kapcsolódó mellékhatások csökkentése miatt, de nem ismert, hogy ezekből a blokkokból származó fájdalomcsillapítás császármetszés esetén melyik jobb a másiknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a posterior transversus abdominus síkblokk és a quadratus lumborum 2-es típusú császármetszéses szülésre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A transversus abdominus sík (TAP) blokk szenzoros blokkot biztosít a T6-tól L1-ig az alsó hasi műtéteknél.

Quadratous lumborum 2. típusú blokk, az injekció a quadratus lumborum izom mögött történik. Ennek a módszernek az az előnye, hogy a befecskendezési pont felületesebb, jobb ultrahangfelbontással.

Ebben az összefüggésben csak egy RCT-t végeztek Kalpana Verma és munkatársai, összehasonlítva a quadratus lumborum 2-es típusú és a posterior transversus abdominus sík blokkot. Ez jelentős eltérést mutat a quadratus lumborum blokkból származó első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idővel más hasi műtéteknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • El Mansoura, Egyiptom
        • El Mansoura

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota II.
  • Egyedülálló terhességek legalább 37 hetes terhességgel.
  • Pfannenstiel-metszéssel, a méh exteriorizációjával járó császármetszéssel kapcsolatos spinális érzéstelenítésen átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 19 év alatti vagy 40 év feletti életkor.
  • Magasság<150 cm, súly < 60 kg, testtömeg-index (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Képtelenség a fájdalompontozási rendszer megértésére vagy abban való részvételre.
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai (Coagulopathia, megnövekedett koponyaűri nyomás vagy helyi bőrfertőzés).
  • A vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
  • A terhesség hipertóniás rendellenességei.
  • Vesekárosodás vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyéb ellenjavallata.
  • Jelentős szív- és érrendszeri, vese- vagy májelégtelenség.
  • Betegek, akiknek anamnézisében opoid fogyasztás szerepel, kábítószer-fogyasztók, pszichiátriai betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Posterior transversus abdominus blokk

A műtét befejezése után, miközben a beteg fekvő helyzetben van, a blokkolni kívánt oldal felemelkedik

Egy 12-14 MHz-es lineáris tömb jelátalakítót helyeznek el keresztirányban a csípőtaréj és a bordaszegély közé, majd elcsúsztatják a mediális oldalról, hogy megjelenítsék a külső ferde, belső ferde és keresztirányú hasizmok hátsó részét.

Ezután 20 ml bupivakain 0,25% a keresztirányú hasizom és a fascia közé kell beadni mélyen a belső ferde izomba

Ugyanezek a lépések megismétlődnek a másik oldalon is
Eljárás: Posterior transversus abdominus síkblokk
20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a keresztirányú hasizom és a fascia közötti síkban mélyen a belső ferde izomba mindkét oldalon.
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokk 2-es típus

A műtét befejezése után, miközben a beteg fekvő helyzetben van, a blokkolni kívánt oldal felemelkedik

Az A2-5 MHz-es ívelt tömb jeladót az elülső-superior csípőgerinc szintjén helyezzük el, majd a külső ferde izmot posterolateralisan követjük, amíg meg nem jelenik a hátsó határa. 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be közvetlen láthatóság mellett a kvadrát ágyéki izom hátsó felületére.

Ugyanezek a lépések megismétlődnek a másik oldalon is
Eljárás: Quadratus lumborum blokk 2-es típus
20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be mindkét oldalon a négyzetes ágyékizom hátsó felületére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító időtartama
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
a blokk befejezésétől a páciens első fájdalomcsillapítási kéréséig mért idő
a műtétet követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom nyugalomban
Időkeret: azonnal és 1,2,3,4 órában a posztanesztéziás osztályon, majd a sebészeti osztályon 6,8,10,12,18 és 24 órakor
100 centiméteres vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, ahol a nulla egyenlő a fájdalom nélkül, a száz pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi
azonnal és 1,2,3,4 órában a posztanesztéziás osztályon, majd a sebészeti osztályon 6,8,10,12,18 és 24 órakor
Posztoperatív fájdalom mozgáskor (csípőhajlítási kísérlet) vagy köhögés
Időkeret: azonnal és 1,2,3,4 órában a posztanesztéziás osztályon, majd a sebészeti osztályon 6,8,10,12,18 és 24 órakor
100 centiméteres vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, ahol a nulla egyenlő a fájdalom nélkül, a száz pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi
azonnal és 1,2,3,4 órában a posztanesztéziás osztályon, majd a sebészeti osztályon 6,8,10,12,18 és 24 órakor
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
gyenge = 1, jó = 2, jó = 3, kiváló = 4
24 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: a műtét utáni 1., 2., 3., 4., 10., 16. és 22. órában
ütés percenként
a műtét utáni 1., 2., 3., 4., 10., 16. és 22. órában
Nem invazív vérnyomás
Időkeret: a műtét utáni 1., 2., 3., 4., 10., 16. és 22. órában
Hgmm
a műtét utáni 1., 2., 3., 4., 10., 16. és 22. órában
A ketolak, paracetamol és fentanil teljes posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztása
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
A 30-nál nagyobb vizuális analóg skálával rendelkező betegek 30 mg intravénás ketolakot kapnak 1 g paracetamol mellett, amelyet 8 óránként, 8 óránként intravénás infúzióban kell megismételni. Ha a vizuális analóg skála 30 felett marad, 0,5 µg/ttkg/dózis dózisú fentanil bolus intravénás beadása történik
a műtétet követő első 24 órában
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: műtét után 24 órán belül
0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos
műtét után 24 órán belül
Posztoperatív alsó végtag gyengeség
Időkeret: műtét után 24 órán belül
számolt be a páciens a műtét utáni első sétája során
műtét után 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • regional block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális blokk

Klinikai vizsgálatok a Posterior transversus abdominus síkblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel