Bloco Quadratus Lomborum Tipo 2 Versus Posterior Transversus Abdominus Plane Block (quadratus)
Um estudo comparativo entre o bloqueio do quadrado lombar tipo 2 e o bloqueio do plano transverso abdominal posterior para analgesia após cesariana sob anestesia espinhal
Essa população de pacientes corre o risco de efeitos adversos secundários ao manejo inadequado da dor, como vínculo materno inadequado e deambulação tardia.
A analgesia regional é preferida devido aos seus efeitos poupadores de opioides e redução dos efeitos adversos relacionados, mas a analgesia desses bloqueios não é conhecida qual é superior à outra no contexto da cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do bloqueio do plano transverso abdominal posterior e do quadrado lombar tipo 2 para cesariana.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) fornece bloqueio sensorial de T6 a L1 para cirurgias abdominais inferiores.
Bloqueio quadrado lombar tipo 2, a injeção é posterior ao músculo quadrado lombar. Esse método tem como vantagem um ponto de injeção mais superficial e com melhor resolução ultrassonográfica.
Apenas um RCT foi feito neste contexto por Kalpana Verma e seus colegas comparando o quadrado lombar tipo 2 e o bloqueio do plano abdominal transverso posterior. Isso mostra discrepância acentuada com o tempo até a primeira solicitação de analgésico do bloqueio do quadrado lombar em outras cirurgias abdominais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Mansoura, Egito
- El Mansoura
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists II parturiente.
- Gravidez única com uma gestação de pelo menos 37 semanas.
- Pacientes submetidas à raquianestesia para cesariana via incisão Pfannenstiel com exteriorização do útero.
Critério de exclusão:
- Idade < 19 ou > 40 anos.
- Altura <150 cm, peso < 60 kg, índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
- Incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor.
- Contra-indicações à raquianestesia (coagulopatia, aumento da pressão intracraniana ou infecção cutânea local).
- Hipersensibilidade a qualquer droga utilizada no estudo.
- Distúrbios hipertensivos da gravidez.
- Insuficiência renal ou outra contra-indicação aos anti-inflamatórios não esteróides.
- Anormalidades cardiovasculares, renais ou hepáticas significativas.
- Pacientes com história de ingestão de opióides, usuários de drogas, pacientes psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do transverso posterior do abdome
Após o término da cirurgia e com o paciente em decúbito dorsal, com o lado a ser bloqueado é elevado Um transdutor linear de 12-14 MHz será colocado transversalmente entre a crista ilíaca e a margem costal, em seguida, deslizado de médio-lateral para visualizar a parte posterior dos músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome Em seguida, 20 mL de bupivacaína 0,25% será injetado entre o músculo abdominal transverso e a fáscia profundamente ao músculo oblíquo interno Os mesmos passos serão repetidos do outro lado |
Vinte mL de bupivacaína 0,25% serão injetados no plano entre o músculo transverso do abdome e a fáscia profunda ao músculo oblíquo interno de cada lado
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar tipo 2
Após o término da cirurgia e com o paciente em decúbito dorsal, com o lado a ser bloqueado é elevado Um transdutor de arranjo curvo de 2-5 MHz será colocado no nível da espinha ilíaca ântero-superior, em seguida, o músculo oblíquo externo será seguido póstero-lateralmente até que sua borda posterior seja visualizada A sonda será inclinada para baixo para identificar uma linha hiperecóica brilhante Depois disso 20 mL de bupivacaína 0,25% serão injetados sob visualização direta na face posterior do músculo quadrado lombar Os mesmos passos serão repetidos do outro lado |
Vinte mL de bupivacaína 0,25% serão injetados na superfície posterior do músculo quadrado lombar de cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração analgésica
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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o tempo medido desde o término do bloqueio até a primeira solicitação de analgesia pelo paciente
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória em repouso
Prazo: imediatamente e 1,2,3,4 horas na sala de recuperação pós-anestésica, depois na ala cirúrgica em 6,8,10,12,18 e 24 h
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Escala visual analógica (EVA) de 100 centímetros para dor, onde zero é igual a nenhuma dor e cem indica a pior dor possível
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imediatamente e 1,2,3,4 horas na sala de recuperação pós-anestésica, depois na ala cirúrgica em 6,8,10,12,18 e 24 h
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Dor pós-operatória ao movimento (tentativa de flexão do quadril) ou tosse
Prazo: imediatamente e 1,2,3,4 horas na sala de recuperação pós-anestésica, depois na ala cirúrgica em 6,8,10,12,18 e 24 h
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Escala visual analógica (EVA) de 100 centímetros para dor, onde zero é igual a nenhuma dor e cem indica a pior dor possível
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imediatamente e 1,2,3,4 horas na sala de recuperação pós-anestésica, depois na ala cirúrgica em 6,8,10,12,18 e 24 h
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4
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24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 10ª, 16ª e 22ª horas de pós-operatório
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batida por minuto
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na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 10ª, 16ª e 22ª horas de pós-operatório
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Pressão arterial não invasiva
Prazo: na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 10ª, 16ª e 22ª horas de pós-operatório
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mmHg
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na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 10ª, 16ª e 22ª horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésicos pós-operatórios de cetolaco, paracetamol e fentanil
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Pacientes com escala visual analógica maior que 30 receberão 30 mg de cetolaco intravenoso além de 1g de paracetamol que será repetido a cada 8 horas em infusão intravenosa de 8 em 8 horas.
A administração intravenosa de doses em bolus de fentanil de 0,5 µg por kg por dose será administrada se a escala visual analógica permanecer acima de 30
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nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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0= nenhum, 1= leve, 2= moderado e 3= grave
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Fraqueza pós-operatória de membros inferiores
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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relatado pela paciente durante sua primeira caminhada após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- regional block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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