Rôle potentiel de l'ADN sans cellule dérivé d'un donneur en tant que biomarqueur dans la vasculopathie d'allogreffe cardiaque (FreeDNA-CAV)
15 septembre 2021 mis à jour par: Javier Segovia Cubero, Puerta de Hierro University Hospital
Étude transversale.
Nous obtiendrons de manière prospective les taux ddcf-ADN chez tous les patients qui subissent une angiographie coronarienne de routine > 1 an après HT.
Notre objectif principal est d'évaluer la performance de l'ADN sans cellule dérivé de donneur (ddcf-ADN) en tant que biomarqueur du CAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- University Hospital Puerta de Hierro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs de transplantation cardiaque qui subissent une angiographie coronarienne de surveillance de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 80 ans, HT il y a > 1 an
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- Greffe multi-organes
- Antécédents de rejet cellulaire aigu ≥ 1R ou de rejet médié par les anticorps au cours des 6 derniers mois
- Infection concomitante par le CMV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre ddcf-ADN et CAV
Délai: 2 années
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Corrélation entre les niveaux ddcf-ADN et la présence de tout degré de CAV (CAV0 vs CAV1, 2 ou 3)
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2 années
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Performance du biomarqueur pour le diagnostic de CAV
Délai: 2 années
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Déterminer les performances de ce biomarqueur dans cette situation en utilisant l'analyse des caractéristiques récepteur-opérateur.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de ddcf-DNA avec les différents degrés de CAV (0, 1, 2 et 3)
Délai: 2 années
|
Corrélation de ddcf-DNA avec les différents degrés de CAV (0, 1, 2 et 3)
|
2 années
|
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Corrélation de ddcf-DNA avec d'autres biomarqueurs (NTproBNP et troponine I)
Délai: 2 années
|
Corrélation de ddcf-DNA avec d'autres biomarqueurs (NTproBNP et troponine I)
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FreeDNA-CAV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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