Utilisation de l'ADN libre dans la culture d'embryons pour le PGT
13 août 2021 mis à jour par: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Utilisation de l'ADN libre dans les milieux de culture d'embryons pour le dépistage génétique préimplantatoire
Sur la voie du développement et de l'optimisation du protocole à utiliser comme méthodologie non invasive utilisée comme test de routine pour le PGS.
Ce protocole doit être adapté pour remplacer l'utilisation de cellules embryonnaires vivantes pour les tests génétiques et l'étude de l'aneuploïdie ainsi que pour tout type de test génétique, y compris le trouble monogénique ou le typage ou l'étude HLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparez 100 embryons étudiés à l'aide de NGS pour les aneuploïdies chromosomiques et comparez les résultats provenant de l'ADN de milieu libre avec ces résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Embryons disposés pour l'étude PGS
La description
Critère d'intégration:
- tous les embryons anormaux/aneuploïdes rejetés pour le transfert d'embryons.
Critère d'exclusion:
- tous les embryons ont eu un diagnostic infructueux avec une biopsie de blastomère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lecture NGS pour Media Free DNA
Capacité à lire le produit d'ADN disponible dans les milieux de culture d'embryons à l'aide de NGS pour obtenir une image diagnostique précieuse de la composition génétique de l'embryon avant l'implantation.
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Lecture NGS pour l'ADN sans support au lieu de la biopsie du blstomer
|
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Lecture NGS pour l'ADN de blastomère
ADN extrait de Blastomere utilisé pour le dépistage de l'aneuploïdie.
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Lecture NGS pour l'ADN sans support au lieu de la biopsie du blstomer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolement de l'ADN
Délai: 2 années
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lecture d'ADN amplifié à l'aide de NGS
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation ENG
Délai: 2 années
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Isolation et amplification d'ADN libre à l'aide de WGA
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2 années
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Comparaison avec la lecture cellulaire par NGS
Délai: 2 années
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comparer le résultat obtenu avec les résultats fournis recueillis pour le même embryon en utilisant son blastomère pour le PGS
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGS-PGT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Pour le publier lorsqu'il est terminé.
Délai de partage IPD
une fois les résultats définitifs publiés.
Critères d'accès au partage IPD
01-Décembre 2019
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .