Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell rolle for donor-avledet cellefritt DNA som en biomarkør i kardial allograft vaskulopati (FreeDNA-CAV)

15. september 2021 oppdatert av: Javier Segovia Cubero, Puerta de Hierro University Hospital
Tverrsnittsstudie. Vi vil prospektivt oppnå ddcf-DNA-nivåer hos alle pasienter som gjennomgår rutinemessig koronar angiografi > 1 år etter HT. Vårt hovedmål er å evaluere ytelsen til donoravledet cellefritt DNA (ddcf-DNA) som en biomarkør for CAV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • University Hospital Puerta de Hierro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertetransplantasjonsmottakere som gjennomgår rutineovervåking koronar angiogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 og under 80 år, HT > 1 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 eller over 80 år
  • Multiorgantransplantasjon
  • Anamnese med akutt cellulær avvisning ≥ 1R eller antistoffmediert avvisning de siste 6 månedene
  • Samtidig infeksjon med CMV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ddcf-DNA og CAV
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom ddcf-DNA-nivåer og tilstedeværelsen av enhver grad av CAV (CAV0 vs CAV1, 2 eller 3)
2 år
Ytelse av biomarkøren for diagnostisering av CAV
Tidsramme: 2 år
Bestem ytelsen til denne biomarkøren i denne situasjonen ved å bruke mottaker-operatør-karakteristikkanalyse.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ddcf-DNA med de forskjellige gradene av CAV (0, 1, 2 og 3)
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av ddcf-DNA med de forskjellige gradene av CAV (0, 1, 2 og 3)
2 år
Korrelasjon av ddcf-DNA med andre biomarkører (NTproBNP og troponin I)
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av ddcf-DNA med andre biomarkører (NTproBNP og troponin I)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FreeDNA-CAV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardial allograft vaskulopati

Kliniske studier på Donor-avledet cellefritt DNA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere