Потенциальная роль донорской бесклеточной ДНК в качестве биомаркера при васкулопатии сердечного аллотрансплантата (FreeDNA-CAV)
15 сентября 2021 г. обновлено: Javier Segovia Cubero, Puerta de Hierro University Hospital
Перекрестное исследование.
Мы проспективно получим уровни ddcf-ДНК у всех пациентов, которым проводится рутинная коронарная ангиография > 1 года после ТС.
Нашей основной целью является оценка эффективности донорской бесклеточной ДНК (ddcf-DNA) в качестве биомаркера CAV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- University Hospital Puerta de Hierro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата сердца, которые проходят стандартную коронарную ангиографию под наблюдением
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 и моложе 80 лет, АГ > 1 года назад
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 и старше 80 лет
- Мультиорганная трансплантация
- История острого клеточного отторжения ≥ 1R или отторжения, опосредованного антителами, в предшествующие 6 месяцев
- Сопутствующая инфекция ЦМВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ddcf-ДНК и CAV
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между уровнями ddcf-ДНК и наличием любой степени CAV (CAV0 по сравнению с CAV1, 2 или 3)
|
2 года
|
|
Эффективность биомаркера для диагностики CAV
Временное ограничение: 2 года
|
Определите производительность этого биомаркера в этой ситуации с помощью анализа характеристик приемника-оператора.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция ddcf-ДНК с различными степенями CAV (0, 1, 2 и 3)
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция ddcf-ДНК с различными степенями CAV (0, 1, 2 и 3)
|
2 года
|
|
Корреляция ddcf-ДНК с другими биомаркерами (NTproBNP и тропонин I)
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция ddcf-ДНК с другими биомаркерами (NTproBNP и тропонин I)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FreeDNA-CAV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бесклеточная ДНК донора
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии