[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Diagnostic histologiquement confirmé de cancers avancés de la tête et du cou, des cancers du sein, des cancers gastro-intestinaux, des cancers du pancréas, du cancer de la vésicule biliaire, des cancers du foie, du cancer de l'endomètre et/ou des cancers de la prostate.
3. Lésion(s) cutanée(s) provenant de métastases à distance ou d'une invasion directe de types de tumeurs comme ci-dessus.
4. La taille de la lésion à traiter peut être couverte par l'applicateur d'irradiation (un cercle de 6 cm de diamètre, environ 28,27 cm2 de surface).
5. Le sujet doit présenter une lésion cutanée maligne d'épaisseur ≤ 0,7 cm
6. Le sujet doit avoir une maladie mesurable par les méthodes de grille carrée utilisant un pansement transparent ou une lumière de projection.
7. Statut de performance ECOG ≤ 3.

8. Fonctions organiques adéquates déterminées dans les 4 semaines précédant l'inscription, définies comme :

   • Hématologique : (ANC) ≥ 1,0 × 109/L ; Hémoglobine ≥ 9 g/dL ; Numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L ; PT ou PTT ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN).
   • Fonction hépatique : bilirubine < 2 × LSN, et AST et ALT < 3 × LSN.
   • Fonction rénale : clairance de la créatinine > 50 mL/min.
9. A fourni un consentement éclairé écrit conformément à toutes les réglementations applicables et a suivi les procédures de l'étude.
10. Les sujets sont capables de comprendre la nature expérimentale, les risques potentiels et les avantages de l'étude.
11. Un sujet qui reçoit une thérapie systémique concomitante, y compris une chimiothérapie et une immunothérapie, peut être recruté sans arrêter la thérapie systémique. Cependant, le sujet doit être exclu de l'essai s'il nécessite un traitement avec une nouvelle thérapie systémique.

Critère d'exclusion:

1. Patients agités incapables de s'allonger ou de s'asseoir dans un plâtre pendant 25 minutes.
2. Hypersensible au médicament à l'étude.
3. Patients atteints de maladies du tissu conjonctif
4. Patients présentant des syndromes connus associés à une sensibilité aux radiations.
5. Patients ayant déjà subi une radiothérapie dans la zone qui pourrait compromettre la sécurité des traitements supplémentaires.
6. Lésion(s) dérivée(s) d'une ou plusieurs tumeur(s) localisée(s) et curable(s).
7. Lésion(s) à surface friable ou modifications nécrotiques.
8. Les lésions se situent sur la paupière, l'œil, les organes génitaux, la lèvre et à proximité de l'artère carotide, ce qui peut exposer les patients à un risque élevé lorsqu'ils reçoivent une irradiation.
9. Maladie intercurrente incontrôlée, telle qu'une infection grave, une maladie cardiaque symptomatique, etc.
10. Traitement concomitant avec des anticoagulants thérapeutiques.
11. Recevoir ou nécessiter des thérapies immunosuppressives.
12. Infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
13. Toute condition médicale sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait l'étude dangereuse ou rendrait difficile la surveillance des effets indésirables.
14. Participation à toute étude expérimentale sur un médicament dans les 4 semaines précédant le dépistage.
15. Femelle enceinte ou allaitante. Remarque : Confirmation que les femmes en âge de procréer ne sont pas enceintes. Un résultat négatif au test de grossesse sérique ou urinaire à la β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) doit être obtenu pendant la période de dépistage.
16. Hommes et femmes fertiles qui ne souhaitent pas utiliser de moyens de contraception adéquats (par exemple, préservatif avec spermicide, diaphragme avec spermicide, pilules contraceptives, injections, patchs ou dispositif intra-utérin) pendant l'étude et pendant 4 à 6 mois après l'étude.
17. Patients avec un QTcF > 470 ms au dépistage.