[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico histologicamente confirmado de câncer avançado de cabeça e pescoço, câncer de mama, câncer gastrointestinal, câncer de pâncreas, câncer de vesícula biliar, câncer de fígado, câncer de endométrio e/ou câncer de próstata.
3. Lesão(ões) cutânea(s) proveniente(s) de metástase à distância ou invasão direta de tipos de tumor como acima.
4. O tamanho da lesão a ser tratada pode ser coberto pelo aplicador de irradiação (um círculo com diâmetro de 6 cm, cerca de 28,27 cm2 de área superficial).
5. O sujeito deve ter espessura de lesão cutânea maligna ≤0,7 cm
6. O sujeito deve ter doença mensurável pelos métodos de grade quadrada usando curativo transparente ou luz de projeção.
7. Status de desempenho ECOG ≤ 3.

8. Funções orgânicas adequadas determinadas dentro de 4 semanas antes da inscrição, definidas como:

   • Hematológico: (ANC) ≥ 1,0 × 109/L; Hemoglobina ≥ 9 g/dL; Contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L; PT ou PTT ≤ 1,5 × limite superior do valor normal (LSN).
   • Função hepática: bilirrubina < 2 × LSN e AST e ALT < 3 × LSN.
   • Função Renal: depuração de creatinina > 50 mL/min.
9. Forneceu consentimento informado por escrito de acordo com todos os regulamentos aplicáveis ​​e seguiu os procedimentos do estudo.
10. Os sujeitos são capazes de compreender a natureza investigacional, riscos e benefícios potenciais do estudo.
11. Um sujeito que esteja recebendo terapia sistêmica concomitante, incluindo quimioterapia e imunoterapia, pode ser recrutado sem cessar a terapia sistêmica. No entanto, o sujeito deve ser descontinuado do ensaio se necessitar de tratamento com uma nova terapia sistêmica.

Critério de exclusão:

1. Pacientes inquietos que não conseguem deitar ou sentar engessados ​​por 25 minutos.
2. Hipersensibilidade ao medicamento do estudo.
3. Pacientes com doenças do tecido conjuntivo
4. Pacientes com síndromes conhecidas associadas à sensibilidade à radiação.
5. Pacientes com radioterapia prévia na área que possa comprometer a segurança de tratamentos adicionais.
6. Lesão(ões) derivada(s) de tumor(es) localizado(s) e curável(s).
7. Lesão(ões) com superfície friável ou alterações necróticas.
8. A(s) lesão(ões) localiza(m-se) na pálpebra, no olho, na genitália, no lábio e próximo à artéria carótida que podem expor os pacientes a um grande risco ao receberem irradiação.
9. Doença intercorrente não controlada, como infecção grave, doença cardíaca sintomática, etc.
10. Tratamento concomitante com anticoagulantes terapêuticos.
11. Recebendo ou necessitando de terapias imunossupressoras.
12. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
13. Quaisquer condições médicas subjacentes que, na opinião do investigador, tornem o estudo perigoso ou dificultem o monitoramento dos efeitos adversos.
14. Participação em qualquer estudo experimental de drogas nas 4 semanas anteriores à triagem.
15. Mulher grávida ou amamentando. Nota: Confirmação de que mulheres com potencial para engravidar não estão grávidas. Um resultado negativo no teste de gravidez de β-gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) sérico ou urinário deve ser obtido durante o período de triagem.
16. Homens e mulheres férteis que não desejam empregar meios adequados de contracepção (por exemplo, preservativo com espermicida, diafragma com espermicida, pílulas anticoncepcionais, injeções, adesivos ou dispositivo intrauterino) durante o estudo e durante 4 a 6 meses após o estudo.
17. Pacientes com QTcF >470 ms na triagem.