[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre.
2. Histologisch bestätigte Diagnose von fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs, Brustkrebs, Magen-Darm-Krebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs, Leberkrebs, Endometriumkrebs und/oder Prostatakrebs.
3. Hautläsion(en), die auf eine Fernmetastasierung oder eine direkte Invasion der oben genannten Tumorarten zurückzuführen ist.
4. Die Größe der zu behandelnden Läsion kann mit dem Bestrahlungsapplikator abgedeckt werden (ein Kreis mit einem Durchmesser von 6 cm und einer Oberfläche von etwa 28,27 cm2).
5. Das Subjekt muss eine bösartige Hautläsion mit einer Dicke von ≤ 0,7 cm aufweisen
6. Das Subjekt muss anhand der Quadratrastermethode unter Verwendung eines transparenten Wundverbandes oder Projektionslichts eine messbare Erkrankung aufweisen.
7. ECOG-Leistungsstatus ≤ 3.

8. Angemessene Organfunktionen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung bestimmt wurden, definiert als:

   • Hämatologisch: (ANC) ≥ 1,0 × 109/L; Hämoglobin ≥ 9 g/dl; Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L; PT oder PTT ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN).
   • Leberfunktion: Bilirubin < 2 × ULN und AST und ALT < 3 × ULN.
   • Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance > 50 ml/min.
9. Hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß allen geltenden Vorschriften abgegeben und die Studienverfahren befolgt.
10. Die Probanden sind in der Lage, den Untersuchungscharakter sowie die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie zu verstehen.
11. Ein Proband, der gleichzeitig eine systemische Therapie, einschließlich Chemotherapie und Immuntherapie, erhält, kann rekrutiert werden, ohne die systemische Therapie abzubrechen. Allerdings sollte der Proband aus der Studie ausgeschlossen werden, wenn der Proband eine Behandlung mit einer neuen systemischen Therapie benötigt.

Ausschlusskriterien:

1. Unruhige Patienten, die nicht in der Lage sind, 25 Minuten lang in einem Gips zu liegen oder zu sitzen.
2. Überempfindlich gegenüber dem Studienmedikament.
3. Patienten mit Bindegewebserkrankungen
4. Patienten mit bekannten Syndromen im Zusammenhang mit Strahlenempfindlichkeit.
5. Patienten mit vorheriger Strahlentherapie des Bereichs, die die Sicherheit zusätzlicher Behandlungen beeinträchtigen könnte.
6. Läsion(en), die von lokalisierten und heilbaren Tumoren herrührt.
7. Läsion(en) mit bröckeliger Oberfläche oder nekrotischen Veränderungen.
8. Die Läsion(en) befinden sich am Augenlid, am Auge, an den Genitalien, an der Lippe und in der Nähe der Halsschlagader, wodurch die Patienten bei der Bestrahlung einem großen Risiko ausgesetzt sein könnten.
9. Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen wie schwere Infektionen, symptomatische Herzerkrankungen usw.
10. Begleitbehandlung mit therapeutischen Antikoagulanzien.
11. Sie erhalten oder benötigen immunsuppressive Therapien.
12. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
13. Alle zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie gefährlich machen oder die Überwachung unerwünschter Wirkungen erschweren würden.
14. Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
15. Schwangere oder stillende Frau. Hinweis: Bestätigung, dass Frauen im gebärfähigen Alter nicht schwanger sind. Während des Screening-Zeitraums muss ein negatives Schwangerschaftstestergebnis für β-humanes Choriongonadotropin (β-hCG) im Serum oder Urin vorliegen.
16. Fruchtbare Männer und Frauen, die während der Studie und 4 bis 6 Monate nach der Studie nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmittel (z. B. Kondome mit Spermiziden, Diaphragmen mit Spermiziden, Antibabypillen, Injektionen, Pflaster oder Intrauterinpessare) anzuwenden.
17. Patienten mit einem QTcF >470 ms beim Screening.