Faisabilité de l'évaluation JVP à distance
Faisabilité de l'évaluation à distance de la pression veineuse jugulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ICC est un problème de santé courant et dévastateur qui, selon les estimations, touche plus de 26 millions de personnes dans le monde. Après une première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, environ 25 % des patients sont réadmis dans les 30 premiers jours suivant leur sortie. Les hospitalisations répétées pour insuffisance cardiaque représentent un fardeau majeur tant pour les patients que pour les systèmes de santé. À ce jour, il n'y a pas de solutions non invasives prouvées pour réduire le risque de réhospitalisation pour CHF.
La principale caractéristique de l'examen physique pour évaluer le statut volémique des patients atteints d'ICC est le JVP, qui se manifeste par une pulsation biphasique le long du cou. La hauteur du JVP par rapport à l'angle sternal est le reflet de la pression auriculaire droite, qui augmente en réponse à des pressions plus élevées transmises du côté gauche du cœur. L'élévation pathologique des pressions cardiaques du côté gauche peut entraîner une congestion liquidienne dans les poumons, ce qui peut entraîner chez les patients un essoufflement et une réduction des niveaux d'oxygène dans le sang. Bien qu'il s'agisse d'un marqueur crucial de l'état du volume, l'identification précise du JVP peut être difficile pour les médecins en raison de ses pulsations souvent subtiles.
Le JVPHome est un nouveau dispositif médical conçu pour faciliter la visualisation de la hauteur du JVP par rapport à l'angle sternal grâce à l'utilisation de la vision artificielle. L'étude actuelle vise à évaluer le JVPHome dans un contexte clinique lorsque le dispositif est appliqué à des patients atteints d'ICC par des cliniciens. Suite à son application, le JVPHome sera autorisé à enregistrer une vidéo du JVP et les images seront ensuite transmises à un cloud sécurisé et subiront une analyse avec un logiciel de vision artificielle. La taille JVP des participants à l'étude sera évaluée simultanément par l'utilisation de l'échographie (étalon-or). Les cliniciens qui ne connaissent pas les valeurs de hauteur JVP déterminées par ultrasons évalueront les valeurs de hauteur JVP à distance sur la base des images améliorées de la machine générées par le JVPHome. Les analyses évalueront ensuite la précision du JVPHome par rapport à l'échographie et à l'évaluation clinique d'experts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 2X5
- Eastern Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/= 18 ans
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive recevant un traitement continu
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
1. Conditions qui empêchent la visualisation du JVP, y compris la déformation du cou, les cicatrices et les poils du visage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ICC ambulatoires
Patients visitant une clinique ambulatoire CHF
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Évaluation à distance par un clinicien de la hauteur du JVP à l'aide du JVPHome et évaluation par ultrasons de la hauteur du JVP chez les mêmes patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'évaluation JVP à l'aide de JVPHome
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la hauteur JVP évaluée par JVPHome et l'échographie
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre JVPHome et l'échographie
Délai: Ligne de base
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Proportion de mesures JVP par JVPHome et échographie à moins de 1 cm l'une de l'autre
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Ligne de base
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Visualisation JVP
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants à l'étude pour lesquels le JVP était visible à l'aide du JVPHome
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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