Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JVP-etäarvioinnin toteutettavuus

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eastern Regional Health Authority

Kaulalaskimopaineen etäarvioinnin toteutettavuus

JVPHome on uusi lääketieteellinen laite, joka käyttää konenäköä helpottaakseen kaulalaskimopaineen (JVP) korkeuden arviointia suhteessa rintalastan kulmaan. Lopullisena tavoitteena on mahdollistaa JVP-etävalvonta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JVPHomen kykyä mahdollistaa JVP-pituuden etätunnistaminen ultraäänitutkimukseen verrattuna kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla, kun laitetta käyttää tutkimusryhmä klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHF on yleinen ja tuhoisa terveysongelma, jonka arvioidaan koskettavan yli 26 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen noin 25 % potilaista otetaan takaisin kotiin ensimmäisten 30 päivän aikana. Toistuvat sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot ovat suuri taakka sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille. Toistaiseksi ei ole olemassa ei-invasiivisia ratkaisuja, joiden on todistettu vähentävän riskiä joutua uudelleen sairaalahoitoon CHF:n takia.

Fyysisen tutkimuksen keskeinen piirre CHF-potilaiden tilavuuden arvioimiseksi on JVP, joka ilmenee kaksivaiheisena pulsaationa niskaa pitkin. JVP:n korkeus suhteessa rintalastan kulmaan heijastaa oikean eteisen painetta, joka kasvaa vasteena sydämen vasemmalta puolelta tuleviin korkeampiin paineisiin. Vasemman puolen sydämenpaineen patologinen kohoaminen voi johtaa nesteen tukkeutumiseen keuhkoissa, mikä voi aiheuttaa potilaille hengenahdistusta ja veren happipitoisuuden laskua. Vaikka JVP onkin tärkeä volyymin tilan merkki, sen tarkka tunnistaminen voi olla haastavaa lääkäreille, koska sen pulsaatio on usein hienovaraista.

JVPHome on uusi lääketieteellinen laite, joka on suunniteltu helpottamaan JVP:n korkeuden visualisointia suhteessa rintalastan kulmaan konenäön avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JVPHomea klinikan ympäristössä, kun lääkärit käyttävät laitetta CHF-potilaille. Sovelluksensa jälkeen JVPHome saa tallentaa videon JVP:stä ja kuvat siirretään myöhemmin suojattuun pilveen ja analysoidaan konenäköohjelmistolla. Tutkimukseen osallistuneiden JVP-pituus arvioidaan samanaikaisesti ultraäänellä (kultastandardi). Kliinikot, jotka ovat sokeutuneet ultraäänellä määritetyille JVP-korkeusarvoille, arvioivat JVP:n korkeusarvot etänä JVPHomen luomien konetehostettujen kuvien perusteella. Analyysit arvioivat sitten JVPHome-laitteen tarkkuuden ultraäänitutkimukseen ja asiantuntijan kliiniseen arviointiin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 2X5
        • Eastern Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatorisia CHF-avopotilaita seurattiin East Healthin sydämen vajaatoiminnan erikoisklinikalla St. John'sissa, Newfoundlandissa ja Labradorissa, Kanadassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >/= 18 vuotta
  2. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka saa jatkuvaa hoitoa
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Tilat, jotka estävät JVP:n visualisoinnin, mukaan lukien kaulan epämuodostuma, arpeutuminen ja kasvojen karvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ambulatoriset CHF-potilaat
Potilaat, jotka vierailevat CHF-poliklinikalla
Laite: JVPHkoti ja ultraääni
Kliinikon JVP-pituuden etäarviointi JVPHomea käyttämällä ja ultraäänipohjainen JVP-pituuden arviointi samoilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JVP-arvioinnin tarkkuus JVPHomea käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatio JVPHomen ja ultraäänen arvioiman JVP-korkeuden välillä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus JVPHomen ja ultraäänen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
JVPHomen ja ultraäänen JVP-mittausten osuus, jotka ovat 1 cm:n sisällä kummastakin
Perustaso
JVP:n visualisointi
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden tutkimuksen osallistujien osuus, joille JVP oli näkyvissä JVPHomea käyttämällä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Regional Health Authority

Yhteistyökumppanit

JVPLabs

Tutkijat

  • Päätutkija: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset JVPHkoti ja ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa