Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vzdáleného hodnocení JVP

22. března 2022 aktualizováno: Eastern Regional Health Authority

Proveditelnost dálkového hodnocení jugulárního žilního tlaku

JVPHome je nové lékařské zařízení, které využívá strojové vidění k usnadnění hodnocení výšky jugulárního žilního tlaku (JVP) vzhledem k hrudnímu úhlu s konečným cílem umožnit vzdálené monitorování JVP. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost zařízení JVPHome umožnit vzdálenou identifikaci výšky JVP vzhledem k ultrazvuku u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF), když je zařízení aplikováno studijním týmem na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

CHF je běžný a zničující zdravotní problém, který podle odhadů postihuje více než 26 milionů jedinců na celém světě. Po úvodní hospitalizaci pro srdeční selhání je přibližně 25 % pacientů znovu přijato během prvních 30 dnů po propuštění. Opakované hospitalizace se srdečním selháním představují velkou zátěž jak pro pacienty, tak pro zdravotnické systémy. K dnešnímu dni neexistuje žádná neinvazivní řešení, která by prokázala snížení rizika opětovné hospitalizace pro CHF.

Klíčovým znakem fyzikálního vyšetření pro posouzení objemového stavu pacientů s CHF je JVP, která se projevuje jako bifázická pulzace podél krku. Výška JVP vzhledem ke sternálnímu úhlu je odrazem tlaku v pravé síni, který se zvyšuje v reakci na vyšší tlaky přenášené z levé strany srdce. Patologické zvýšení levostranného srdečního tlaku může mít za následek městnání tekutin v plicích, což může způsobit, že se u pacientů rozvine dušnost a snížená hladina kyslíku v krvi. Přestože je přesná identifikace JVP klíčovým ukazatelem stavu objemu, může být pro lékaře náročná, protože jeho pulzace jsou často jemné.

JVPHome je nové lékařské zařízení navržené k usnadnění vizualizace výšky JVP vzhledem k hrudnímu úhlu pomocí strojového vidění. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit JVPHome v klinickém prostředí, kdy je zařízení klinickými lékaři aplikováno pacientům s CHF. Po jeho aplikaci bude zařízení JVPHome umožněno nahrávat video z JVP a snímky budou následně přeneseny do zabezpečeného cloudu a podrobeny analýze pomocí softwaru pro strojové vidění. Výška JVP účastníků studie bude současně hodnocena pomocí ultrazvuku (zlatý standard). Lékaři, kteří jsou zaslepeni vůči hodnotám výšky JVP stanoveným ultrazvukem, budou hodnotit hodnoty výšky JVP vzdáleně na základě strojově vylepšených snímků generovaných JVPHome. Analýzy pak posoudí přesnost JVPHome ve vztahu k ultrazvuku a odbornému klinickému hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 2X5
        • Eastern Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní ambulantní pacienti s CHF byli sledováni na speciální klinice srdečního selhání ve Eastern Health v St. John's, Newfoundland a Labrador, Kanada

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >/= 18 let
  2. Diagnóza městnavého srdečního selhání s pokračující léčbou
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Stavy, které znemožňují vizualizaci JVP, včetně deformace krku, zjizvení a vousů na obličeji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ambulantní pacienti s CHF
Pacienti navštěvující ambulanci CHF ambulance
Dálkové hodnocení výšky JVP lékařem pomocí JVPHome a ultrazvukové hodnocení výšky JVP u stejných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení JVP pomocí JVPHome
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi výškou JVP hodnocenou pomocí JVPHome a ultrazvukem
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi JVPHome a ultrazvukem
Časové okno: Základní linie
Podíl měření JVP pomocí JVPHome a ultrazvuku, které jsou do 1 cm od každého
Základní linie
Vizualizace JVP
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků studie, pro které byl JVP viditelný pomocí JVPHome
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019.128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na JVPHome a ultrazvuk

Předplatit