Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность дистанционной оценки JVP

22 марта 2022 г. обновлено: Eastern Regional Health Authority

Возможность дистанционной оценки яремного венозного давления

JVPHome — это новое медицинское устройство, использующее машинное зрение для облегчения оценки высоты яремного венозного давления (JVP) относительно угла грудины с конечной целью обеспечения удаленного мониторинга JVP. Настоящее исследование направлено на оценку способности JVPHome обеспечивать удаленную идентификацию высоты JVP относительно ультразвука у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (CHF), когда устройство применяется исследовательской группой в клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CHF является распространенной и разрушительной проблемой со здоровьем, от которой, по оценкам, страдают более 26 миллионов человек во всем мире. После первичной госпитализации по поводу сердечной недостаточности примерно 25% пациентов повторно госпитализируются в течение первых 30 дней после выписки. Повторные госпитализации в связи с сердечной недостаточностью ложатся тяжелым бременем как на пациентов, так и на систему здравоохранения. На сегодняшний день отсутствуют неинвазивные решения, которые, как доказано, снижают риск повторной госпитализации по поводу ХСН.

Ключевым признаком физикального обследования для оценки объемного статуса больных с ХСН является ДВП, проявляющаяся двухфазной пульсацией на шее. Высота JVP относительно стернального угла является отражением давления в правом предсердии, которое увеличивается в ответ на более высокое давление, передаваемое из левой половины сердца. Патологическое повышение давления в левых отделах сердца может привести к застою жидкости в легких, что может вызвать у пациентов одышку и снижение уровня кислорода в крови. Хотя точная идентификация JVP является важным маркером состояния объема, она может быть сложной задачей для врачей из-за того, что ее пульсация часто бывает едва уловимой.

JVPHome — это новое медицинское устройство, предназначенное для облегчения визуализации высоты JVP относительно угла грудины с помощью машинного зрения. Текущее исследование направлено на оценку JVPHome в условиях клиники, когда устройство применяется клиницистами к пациентам с ХСН. После подачи заявки JVPHome будет разрешено записывать видео JVP, а изображения впоследствии будут передаваться в защищенное облако и подвергаться анализу с помощью программного обеспечения машинного зрения. Рост JVP участников исследования будет одновременно оцениваться с помощью ультразвука (золотой стандарт). Клиницисты, которые не видят значения высоты JVP, определенные ультразвуком, будут оценивать значения высоты JVP удаленно на основе изображений, обработанных компьютером, созданных JVPHome. Затем анализы оценят точность JVPHome по сравнению с ультразвуковым исследованием и экспертной клинической оценкой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 2X5
        • Eastern Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты с ХСН наблюдались в специализированной клинике сердечной недостаточности в Восточном здравоохранении в Сент-Джонс, Ньюфаундленд и Лабрадор, Канада.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >/= 18 лет
  2. Диагноз застойной сердечной недостаточности, продолжающееся лечение
  3. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

1. Состояния, препятствующие визуализации JVP, включая деформацию шеи, рубцы и волосы на лице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторные больные ХСН
Пациенты, посещающие амбулаторную клинику ХСН
Дистанционная клиническая оценка высоты JVP с использованием JVPHome и ультразвуковая оценка высоты JVP у тех же пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность оценки JVP с использованием JVPHome
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляция между высотой JVP, оцененной JVPHome и ультразвуком
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между JVPHome и УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля измерений JVP с помощью JVPHome и ультразвука, которые находятся в пределах 1 см от каждого
Базовый уровень
Визуализация JVP
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля участников исследования, для которых JVP был виден с помощью JVPHome.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019.128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться