원격 JVP 평가의 타당성
경정맥압 원격 평가의 타당성
연구 개요
상세 설명
CHF는 전 세계적으로 2,600만 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 흔하고 파괴적인 건강 문제입니다. 심부전으로 초기 입원 후 약 25%의 환자가 퇴원 후 첫 30일 이내에 재입원합니다. 반복적인 심부전 입원은 환자와 의료 시스템 모두에 큰 부담입니다. 현재까지 CHF에 대한 재입원 위험을 줄이는 것으로 입증된 비침습적 솔루션이 없습니다.
CHF 환자의 용적 상태를 평가하기 위한 신체 검사의 주요 특징은 JVP로 목을 따라 이상성 맥동으로 나타납니다. 흉골 각도에 대한 JVP의 높이는 심장의 왼쪽에서 전달되는 더 높은 압력에 반응하여 증가하는 우심방 압력을 반영합니다. 좌측 심압의 병리학적 상승은 폐의 체액 울혈을 초래할 수 있으며, 이로 인해 환자는 숨가쁨 및 혈중 산소 수치 감소를 유발할 수 있습니다. 용적 상태의 중요한 지표이지만 JVP의 정확한 식별은 종종 미묘한 맥동으로 인해 의사에게 어려울 수 있습니다.
JVPHome은 머신 비전을 사용하여 흉골 각도에 대한 JVP 높이의 시각화를 용이하게 하도록 설계된 새로운 의료 기기입니다. 현재 연구는 임상의가 CHF 환자에게 장치를 적용할 때 클리닉 환경에서 JVPHome을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적용 후 JVPHome은 JVP의 비디오를 녹화할 수 있으며 이미지는 이후 보안 클라우드로 전송되고 머신 비전 소프트웨어로 분석됩니다. 연구 참가자의 JVP 키는 초음파(골드 표준)를 사용하여 동시에 평가됩니다. 초음파로 결정된 JVP 높이 값에 눈이 먼 임상의는 JVPHome에서 생성된 기계 강화 이미지를 기반으로 원격으로 JVP 높이 값을 평가합니다. 그런 다음 분석을 통해 초음파 및 전문가 임상 평가와 비교하여 JVPHome의 정확도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 2X5
- Eastern Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 지속적인 치료를 받고 있는 울혈성 심부전 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
1. 목 기형, 흉터, 수염 등 JVP가 보이지 않는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외래 CHF 환자
CHF 외래 진료소를 방문하는 환자
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JVPHome을 사용한 JVP 높이의 원격 임상 평가 및 동일한 환자의 JVP 높이에 대한 초음파 기반 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JVPHome을 사용한 JVP 평가의 정확성
기간: 기준선
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JVPHome이 평가한 JVP 키와 초음파의 상관관계
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JVPHome과 초음파 간의 계약
기간: 기준선
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각각 1cm 이내인 JVPHome 및 초음파에 의한 JVP 측정 비율
|
기준선
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JVP 시각화
기간: 기준선
|
JVPHome을 사용하여 JVP가 표시되는 연구 참가자의 비율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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