Viabilidade da Avaliação JVP Remota
Viabilidade da Avaliação Remota da Pressão Venosa Jugular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ICC é um problema de saúde comum e devastador que afeta mais de 26 milhões de pessoas em todo o mundo. Após uma hospitalização inicial por insuficiência cardíaca, aproximadamente 25% dos pacientes são readmitidos nos primeiros 30 dias após a alta. As hospitalizações repetidas por insuficiência cardíaca são um grande fardo para os pacientes e para os sistemas de saúde. Até o momento, não há soluções não invasivas comprovadas para reduzir o risco de reinternação por ICC.
A principal característica do exame físico para avaliar o status do volume de pacientes com ICC é a JVP, que se manifesta como uma pulsação bifásica ao longo do pescoço. A altura da JVP em relação ao ângulo do esterno é um reflexo da pressão atrial direita, que aumenta em resposta a pressões mais altas transmitidas do lado esquerdo do coração. A elevação patológica das pressões cardíacas do lado esquerdo pode resultar em congestão de líquido nos pulmões, o que pode fazer com que os pacientes desenvolvam falta de ar e níveis reduzidos de oxigênio no sangue. Embora seja um marcador crucial do status do volume, a identificação precisa da JVP pode ser um desafio para os médicos devido às suas pulsações serem frequentemente sutis.
O JVPHome é um novo dispositivo médico projetado para facilitar a visualização da altura do JVP em relação ao ângulo do esterno por meio do uso de visão mecânica. O presente estudo visa avaliar o JVPHome em um ambiente clínico quando o dispositivo é aplicado a pacientes com ICC por médicos. Após sua aplicação, o JVPHome poderá gravar um vídeo do JVP e as imagens serão posteriormente transmitidas para uma nuvem segura e submetidas a análise com software de visão de máquina. A altura JVP dos participantes do estudo será avaliada simultaneamente por meio do uso de ultrassom (padrão ouro). Os médicos cegos para os valores de altura JVP determinados por ultrassom avaliarão os valores de altura JVP remotamente com base nas imagens aprimoradas da máquina geradas pelo JVPHome. As análises avaliarão a precisão do JVPHome em relação ao ultrassom e à avaliação clínica especializada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 2X5
- Eastern Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >/= 18 anos
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva recebendo tratamento contínuo
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
1. Condições que impedem a visualização da JVP, incluindo deformidade no pescoço, cicatrizes e pelos faciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes ambulatoriais com ICC
Pacientes que visitam uma clínica ambulatorial de CHF
|
Avaliação remota do clínico da altura da JVP usando o JVPHome e avaliação baseada em ultrassom da altura da JVP nos mesmos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da avaliação JVP usando o JVPHome
Prazo: Linha de base
|
Correlação entre altura JVP avaliada por JVPHome e ultrassom
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo entre JVPHome e ultrassom
Prazo: Linha de base
|
Proporção de medições JVP por JVPHome e ultrassom que estão dentro de 1 cm de cada
|
Linha de base
|
|
Visualização JVP
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes do estudo para os quais o JVP estava visível usando o JVPHome
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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