Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli JVP-értékelés megvalósíthatósága

2022. március 22. frissítette: Eastern Regional Health Authority

A juguláris vénás nyomás távmérésének megvalósíthatósága

A JVPHome egy új orvosi eszköz, amely gépi látást használ a jugularis vénás nyomás (JVP) magasságának a szegycsont szögéhez viszonyított felmérésének megkönnyítésére, a végső cél a JVP távoli megfigyelésének lehetővé tétele. A jelenlegi tanulmány célja annak értékelése, hogy a JVPHome képes-e a JVP-magasság ultrahanghoz viszonyított távoli azonosítására pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél, amikor az eszközt a klinikán dolgozó kutatócsoport alkalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CHF gyakori és pusztító egészségügyi probléma, amely a becslések szerint több mint 26 millió embert érint világszerte. A szívelégtelenség miatti kezdeti kórházi kezelést követően a betegek körülbelül 25%-a kerül visszahelyezésre a hazabocsátás első 30 napján. Az ismételt szívelégtelenség miatti kórházi kezelések komoly terhet jelentenek mind a betegek, mind az egészségügyi rendszer számára. A mai napig nem léteznek olyan non-invazív megoldások, amelyek bizonyítottan csökkentenék a CHF miatti ismételt kórházi kezelés kockázatát.

A CHF-betegek volumenállapotának felmérésére szolgáló fizikális vizsgálat kulcsfontosságú jellemzője a JVP, amely a nyak mentén kétfázisú pulzációban nyilvánul meg. A JVP magassága a szegycsont szögéhez viszonyítva a jobb pitvari nyomást tükrözi, amely a szív bal oldaláról érkező magasabb nyomás hatására növekszik. A bal oldali szívnyomás kóros emelkedése folyadéktorlódást okozhat a tüdőben, ami a betegeknél légszomjat és csökkent véroxigénszintet okozhat. Bár a JVP döntő fontosságú a térfogati állapot jelzője, a JVP pontos azonosítása kihívást jelenthet az orvosok számára, mivel pulzálása gyakran finom.

A JVPHome egy új orvosi eszköz, amelyet arra terveztek, hogy megkönnyítse a JVP magasságának a szegycsont szögéhez viszonyított megjelenítését gépi látás segítségével. A jelenlegi tanulmány célja a JVPHome klinikai környezetben történő értékelése, amikor az eszközt CHF-betegeknél alkalmazzák a klinikusok. Alkalmazását követően a JVPHome videót rögzíthet a JVP-ről, majd a képeket egy biztonságos felhőbe továbbítják, és gépi látás szoftverrel elemzésnek vetik alá. A vizsgálatban részt vevők JVP magasságát egyidejűleg ultrahang (arany standard) segítségével értékelik. Azok a klinikusok, akik nem látják az ultrahanggal meghatározott JVP magassági értékeket, távolról értékelik a JVP magassági értékeket a JVPHome által generált, géppel javított képek alapján. Az elemzések ezt követően értékelik a JVPHome pontosságát az ultrahanghoz és a szakértői klinikai értékeléshez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 2X5
        • Eastern Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns CHF ambuláns betegeket követtek az Eastern Health speciális szívelégtelenség klinikáján St. John's-ban, Newfoundlandban és Labradorban, Kanadában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >/= 18 év
  2. Pangásos szívelégtelenség diagnózisa folyamatos kezelésben részesül
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

1. Olyan állapotok, amelyek kizárják a JVP megjelenítését, beleértve a nyaki deformációt, a hegesedést és az arcszőrzetet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ambuláns CHF betegek
CHF járóbeteg-klinikát látogató betegek
Eszköz: JVPH otthon és ultrahang
A JVP magasságának távoli klinikai értékelése a JVPHome segítségével, valamint a JVP magasságának ultrahang alapú felmérése ugyanazon betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A JVP értékelés pontossága a JVPHome segítségével
Időkeret: Alapvonal
Összefüggés a JVPHome által mért JVP magasság és az ultrahang között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás a JVPHome és az ultrahang között
Időkeret: Alapvonal
A JVPHome és az ultrahang által mért JVP mérések aránya, amelyek 1 cm-en belül vannak
Alapvonal
JVP vizualizáció
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálatban résztvevők aránya, akik számára a JVP látható volt a JVPHome segítségével
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Regional Health Authority

Együttműködők

JVPLabs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019.128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a JVPH otthon és ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel