Fattibilità della valutazione JVP remota
Fattibilità della valutazione a distanza della pressione venosa giugulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La CHF è un problema di salute comune e devastante che si stima colpisca più di 26 milioni di persone in tutto il mondo. Dopo un primo ricovero per scompenso cardiaco, circa il 25% dei pazienti viene riammesso entro i primi 30 giorni dalla dimissione. I ricoveri ripetuti per insufficienza cardiaca rappresentano un onere importante sia per i pazienti che per i sistemi sanitari. Ad oggi, vi è un'assenza di soluzioni non invasive dimostrate per ridurre il rischio di riospedalizzazione per CHF.
La caratteristica chiave dell'esame fisico per valutare lo stato del volume dei pazienti CHF è il JVP, che si manifesta come una pulsazione bifasica lungo il collo. L'altezza della JVP relativa all'angolo sternale è un riflesso della pressione atriale destra, che aumenta in risposta a pressioni più elevate trasmesse dal lato sinistro del cuore. L'innalzamento patologico delle pressioni cardiache del lato sinistro può provocare una congestione di fluidi nei polmoni, che può indurre i pazienti a sviluppare mancanza di respiro e livelli ridotti di ossigeno nel sangue. Sebbene sia un indicatore cruciale dello stato del volume, l'identificazione accurata del JVP può essere difficile per i medici a causa delle sue pulsazioni spesso impercettibili.
JVPHome è un nuovo dispositivo medico progettato per facilitare la visualizzazione dell'altezza di JVP rispetto all'angolo sternale attraverso l'uso della visione artificiale. L'attuale studio mira a valutare JVPHome in un ambiente clinico quando il dispositivo viene applicato a pazienti con CHF da parte dei medici. Dopo la sua applicazione, JVPHome potrà registrare un video del JVP e le immagini saranno successivamente trasmesse a un cloud sicuro e sottoposte ad analisi con software di visione artificiale. L'altezza JVP dei partecipanti allo studio sarà valutata contemporaneamente attraverso l'uso di ultrasuoni (gold standard). I medici che sono accecati dai valori di altezza JVP determinati dagli ultrasuoni valuteranno i valori di altezza JVP in remoto in base alle immagini migliorate della macchina generate da JVPHome. Le analisi valuteranno quindi l'accuratezza del JVPHome rispetto agli ultrasuoni e alla valutazione clinica di esperti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 2X5
- Eastern Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >/= 18 anni
- Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia che riceve un trattamento in corso
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
1. Condizioni che precludono la visualizzazione del JVP, tra cui deformità del collo, cicatrici e peli facciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ambulatoriali con CHF
Pazienti che visitano una clinica ambulatoriale CHF
|
Valutazione clinica remota dell'altezza della JVP utilizzando JVPHome e valutazione ecografica dell'altezza della JVP negli stessi pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della valutazione JVP utilizzando JVPHome
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra altezza JVP valutata da JVPHome ed ecografia
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra JVPHome e ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di misurazioni JVP di JVPHome e ultrasuoni che si trovano entro 1 cm l'una dall'altra
|
Linea di base
|
|
Visualizzazione JVP
Lasso di tempo: Linea di base
|
Percentuale di partecipanti allo studio per i quali il JVP era visibile utilizzando JVPHome
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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