リモート JVP 評価の実現可能性
頸静脈圧の遠隔評価の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
CHF は、世界中で 2,600 万人以上が罹患していると推定される、一般的かつ壊滅的な健康問題です。 心不全のため最初に入院した後、患者の約 25% が退院後最初の 30 日以内に再入院します。 心不全による入院を繰り返すことは、患者と医療システムの両方にとって大きな負担となります。 現在までのところ、CHF による再入院のリスクを軽減することが証明された非侵襲的な解決策は存在しません。
CHF患者の体積状態を評価するための身体検査の重要な特徴は、首に沿った二相性の脈動として現れるJVPです。 胸骨角に対する JVP の高さは右心房圧を反映しており、心臓の左側から伝わるより高い圧力に応じて増加します。 左側の心臓の圧力が病的に上昇すると、肺内の体液のうっ血が生じる可能性があり、これにより患者は息切れや血中酸素レベルの低下を引き起こす可能性があります。 体積状態の重要なマーカーではありますが、JVP の脈動は微妙であることが多いため、医師にとって JVP を正確に特定することは困難な場合があります。
JVPHome は、マシン ビジョンを使用して、胸骨角に対する JVP の高さの視覚化を容易にするように設計された新しい医療機器です。 現在の研究は、JVPHome が臨床医によって CHF 患者に適用された場合に、臨床環境で JVPHome を評価することを目的としています。 申請後、JVPHome は JVP のビデオを録画することが許可され、その後画像は安全なクラウドに送信され、マシン ビジョン ソフトウェアで分析されます。 研究参加者の JVP 身長は、超音波 (ゴールドスタンダード) を使用して同時に評価されます。 超音波で決定された JVP 身長値が分からない臨床医は、JVPHome によって生成された機械強化画像に基づいて JVP 身長値をリモートで評価します。 その後、分析により、超音波および専門家の臨床評価と比較した JVPHome の精度が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 2X5
- Eastern Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳
- うっ血性心不全と診断され、継続的な治療を受けている
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
1. 首の変形、瘢痕、顔の毛など、JVP の視覚化を妨げる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来の CHF 患者
CHF外来クリニックを訪れる患者
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JVPHome を使用した遠隔臨床医による JVP の高さの評価、および同じ患者における JVP の高さの超音波ベースの評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JVPHome を使用した JVP 評価の精度
時間枠：ベースライン
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JVPHome によって評価された JVP の身長と超音波との相関関係
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JVPHomeと超音波との協定
時間枠：ベースライン
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JVPHome と超音波による JVP 測定のうち、それぞれ 1 cm 以内の測定値の割合
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ベースライン
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JVP の視覚化
時間枠：ベースライン
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JVPHome を使用して JVP が表示された研究参加者の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kris Aubrey-Bassler, MD、Eastern Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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JVPHome と超音波の臨床試験
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