Pré-habilitation des candidats en chirurgie pulmonaire
12 mai 2025 mis à jour par: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Entraînement des muscles respiratoires à haute intensité comme pré-habilitation en chirurgie pulmonaire
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement des muscles respiratoires à haute intensité améliorera l'efficacité ventilatoire (pente VE/VCO2) et sera associé à une diminution du PPC, à une diminution de la mortalité et à une meilleure qualité de vie chez les candidats à la résection pulmonaire.
En conséquence, l'objectif de cette étude sera de comparer les paramètres de ventilation et d'échange gazeux au repos et à l'effort ainsi que les complications postopératoires, la qualité de vie et la mortalité chez les patients qui subissent un entraînement des muscles respiratoires de haute intensité par rapport aux patients qui reçoivent les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de résection pulmonaire est la principale option curative du cancer du poumon.
Par conséquent, il est alarmant de constater que jusqu'à 37 % des patients appropriés sont considérés comme inopérables en raison d'une altération de la fonction pulmonaire et que ceux qui peuvent être opérés présentent toujours un risque important de développement de complications pulmonaires (PPC) en particulier postopératoires et d'augmentation de la mortalité.
Plusieurs facteurs prédictifs de morbi-mortalité postopératoire ont été identifiés.
Cependant, la plupart des facteurs ne sont pas facilement modifiables avant la chirurgie.
L'efficacité ventilatoire pour le dioxyde de carbone (pente VE/VCO2) est un paramètre d'exercice dont il a été démontré qu'il prédit les complications respiratoires et la mortalité des candidats à la résection pulmonaire et qu'il est supérieur à la consommation maximale d'oxygène (VO2 maximale).
Il est important de noter que, contrairement à la plupart des facteurs de risque de PPC établis précédemment, la pente VE/VCO2 et le pic de VO2 peuvent être thérapeutiquement améliorés par un entraînement physique et/ou des muscles respiratoires (par exemple par préhabilitation) et peuvent ainsi permettre une optimisation préopératoire du patient.
Chez les patients en chirurgie thoracique, les essais portant sur l'amélioration de la capacité d'exercice et le développement du PPC donnent des résultats contradictoires, probablement en raison d'une grande hétérogénéité en termes de type, d'intensité et de durée du programme de pré-habilitation.
Cependant, il semble que l'inclusion de seuls patients sélectionnés pouvant bénéficier d'une pré-adaptation (patients à haut risque), en utilisant la pente VE/VCO2 et non le pic VO2 pour définir les patients à haut risque et en utilisant des interventions qui pourraient améliorer efficacement la pente VE/VCO2 ( comme l'entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires) est crucial et peut être la clé de la réduction des complications pulmonaires postopératoires.
Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que l'entraînement des muscles respiratoires à haute intensité améliorera l'efficacité ventilatoire (pente VE/VCO2) et sera associé à une diminution du PPC, à une diminution de la mortalité et à une meilleure qualité de vie chez les candidats à la résection pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Olomouc, Tchéquie, 77147
- Palacky University Olomouc
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
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Brno, Czech Republic, Tchéquie, 656 91
- St. Anne's University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- efficacité ventilatoire (VE/VCO2) ≥ 33
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la résection pulmonaire (par ex. tumeur inopérable)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite dans ce groupe.
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Expérimental: Pré-Habilitation
Deux semaines d'entraînement des muscles respiratoires à haute intensité, arrêt du tabac facultatif et soutien psychologique.
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L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué à l'aide de l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA). L'entraînement des muscles expiratoires (EMT) sera effectué à l'aide du dispositif de pression expiratoire positive Threshold (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) ou Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), selon le MEP initial . Les patients s'entraîneront 2 fois par jour, 7 jours sur 7, pendant 2 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Complications pulmonaires postopératoires
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dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Complications cardiovasculaires postopératoires
Délai: dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Complications cardiovasculaires postopératoires
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dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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durée d'hospitalisation durée d'hospitalisation
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dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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durée de l'unité de soins intensifs durée du séjour
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dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Drainage thoracique
Délai: dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Durée du drainage thoracique
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dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sanchez-Lorente D, Navarro-Ripoll R, Guzman R, Moises J, Gimeno E, Boada M, Molins L. Prehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Aug;10(Suppl 22):S2593-S2600. doi: 10.21037/jtd.2018.08.18.
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Baser S, Shannon VR, Eapen GA, Jimenez CA, Onn A, Keus L, Lin E, Morice RC. Pulmonary dysfunction as a major cause of inoperability among patients with non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2006 Mar;7(5):344-9. doi: 10.3816/CLC.2006.n.017.
- Brunelli A, Varela G, Refai M, Jimenez MF, Pompili C, Sabbatini A, Aranda JL. A scoring system to predict the risk of prolonged air leak after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):204-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.02.054.
- Stanzani F, Paisani Dde M, Oliveira Ad, Souza RC, Perfeito JA, Faresin SM. Morbidity, mortality, and categorization of the risk of perioperative complications in lung cancer patients. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):21-9. doi: 10.1590/S1806-37132014000100004.
- Torchio R, Guglielmo M, Giardino R, Ardissone F, Ciacco C, Gulotta C, Veljkovic A, Bugiani M. Exercise ventilatory inefficiency and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease undergoing surgery for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):14-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.032. Epub 2010 Mar 30.
- Tucker WJ, Lijauco CC, Hearon CM Jr, Angadi SS, Nelson MD, Sarma S, Nanayakkara S, La Gerche A, Haykowsky MJ. Mechanisms of the Improvement in Peak VO2 With Exercise Training in Heart Failure With Reduced or Preserved Ejection Fraction. Heart Lung Circ. 2018 Jan;27(1):9-21. doi: 10.1016/j.hlc.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Kasahara Y, Izawa KP, Watanabe S, Osada N, Omiya K. The Relation of Respiratory Muscle Strength to Disease Severity and Abnormal Ventilation During Exercise in Chronic Heart Failure Patients. Res Cardiovasc Med. 2015 Sep 15;4(4):e28944. doi: 10.5812/cardiovascmed.28944. eCollection 2015 Nov.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU21-06-00086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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