- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04826575
Pre-abilitazione nei candidati alla chirurgia polmonare
Allenamento muscolare respiratorio ad alta intensità come pre-abilitazione in chirurgia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Olomouc, Cechia, 77147
- Palacky University Olomouc
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Cechia, 62500
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Cechia, 656 91
- St. Anne's University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- efficienza ventilatoria (VE/VCO2) ≥ 33
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla resezione polmonare (ad es. tumore inoperabile)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà fatto in questo gruppo.
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|
Sperimentale: Pre-abilitazione
Due settimane di allenamento dei muscoli respiratori ad alta intensità, cessazione facoltativa del fumo e supporto psicologico.
|
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA). L'allenamento dei muscoli espiratori (EMT) verrà eseguito utilizzando il dispositivo di pressione espiratoria positiva Threshold (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) o Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), a seconda del MEP iniziale . I pazienti si alleneranno 2 volte al giorno, 7 giorni alla settimana, per 2 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
Complicanze polmonari postoperatorie
|
dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
|
Complicanze cardiovascolari postoperatorie
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
Complicanze cardiovascolari postoperatorie
|
dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
durata della degenza ospedaliera
|
dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
durata dell'unità di terapia intensiva durata del soggiorno
|
dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
|
Drenaggio toracico
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
Durata del drenaggio toracico
|
dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- NU21-06-00086
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