Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering hos lungkirurgiskandidater

12 maj 2025 uppdaterad av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Högintensiv andningsmuskelträning som förhabilitering vid lungkirurgi

Vi antar att högintensiv andningsmuskelträning kommer att förbättra ventilationseffektiviteten (VE/VCO2-lutning) och kommer att associeras med minskad PPC, minskad dödlighet och bättre livskvalitet hos lungresektionskandidater. Syftet med denna studie kommer därför att vara att jämföra parametrar för vila och träningsventilation och gasutbyte samt postoperativa komplikationer, livskvalitet och mortalitet hos patienter som genomgår högintensiv andningsmuskelträning jämfört med patienter som får sedvanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungresektionskirurgi är det viktigaste botande alternativet för lungcancer. Därför är det oroande att upp till 37 % av lämpliga patienter anses inoperabla på grund av lungfunktionsnedsättning och de som är lämpliga för operation har fortfarande en betydande risk för utveckling av särskilt postoperativa lungkomplikationer (PPC) och ökad dödlighet. Flera prediktorer för postoperativ morbiditet och mortalitet har identifierats. Men de flesta faktorerna är inte lätta att modifiera före operationen. Ventilationseffektivitet för koldioxid (VE/VCO2-lutning) är en träningsparameter som har visat sig förutsäga respiratoriska komplikationer och dödlighet hos lungresektionskandidater och vara överlägsen maximal syreupptagningsförmåga (topp VO2). Viktigt, i motsats till de flesta tidigare etablerade PPC-riskfaktorer, kan VE/VCO2-lutning och topp VO2 förbättras terapeutiskt genom fysisk och/eller andningsmuskelträning (t.ex. genom prehabilitering) och kan därmed möjliggöra preoperativ patientoptimering. Hos patienter med thoraxkirurgi ger försök som tittar på förbättring av träningskapacitet och PPC-utveckling motstridiga resultat, troligen på grund av enorm heterogenitet vad gäller typ, intensitet och längden på prehabiliteringsprogrammet. Det verkar dock som att inkludering av endast utvalda patienter som kan dra nytta av förhabilitering (högriskpatienter), med användning av VE/VCO2-lutning och inte topp VO2 för att definiera högriskpatienter och använda insatser som effektivt kan förbättra VE/VCO2-lutning ( som inspiratorisk och expiratorisk muskelträning) är avgörande och kan vara nyckeln till att minska postoperativa lungkomplikationer. Därför antar vi att högintensiv andningsmuskelträning kommer att förbättra ventilationseffektiviteten (VE/VCO2-lutning) och kommer att associeras med minskad PPC, minskad dödlighet och bättre livskvalitet hos lungresektionskandidater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Olomouc, Tjeckien, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ventilationseffektivitet (VE/VCO2) ≥ 33

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för lungresektion (t.ex. inoperabel tumör)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande kommer att göras i denna grupp.
Experimentell: Förhabilitering
Två veckors högintensiv andningsmuskelträning, valfritt rökavvänjning och psykologiskt stöd.

Inspiratorisk muskelträning kommer att utföras med hjälp av Threshold inspiratorisk muskeltränarapparat (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA).

Exspiratorisk muskelträning (EMT) kommer att utföras med hjälp av Threshold positivt utandningstryck-anordning (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) eller Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), beroende på den första MEP .

Patienterna kommer att träna 2 gånger om dagen, 7 dagar i veckan, under 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Postoperativa lungkomplikationer
från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Postoperativa kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Postoperativa kardiovaskulära komplikationer
från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
sjukhusvistelsens längd
från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
längden på intensivvårdsavdelningens vistelsetid
från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Bröstdränering
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen
Bröstdräneringens varaktighet
från de första 30 dagarna efter operationen eller från sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU21-06-00086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera