Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előhabilitáció tüdősebészeti jelölteknél

2025. május 12. frissítette: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Nagy intenzitású légzőizom-tréning előhabilitációként a tüdősebészetben

Feltételezzük, hogy a nagy intenzitású légzőizom-tréning javítja a lélegeztetés hatékonyságát (VE/VCO2 meredekség), és csökkent PPC-vel, csökkent mortalitással és jobb életminőséggel jár tüdőreszekciós jelölteknél. Ennek megfelelően a tanulmány célja a pihenés és az edzés lélegeztetési és gázcsere paramétereinek, valamint a posztoperatív szövődményeknek, az életminőségnek és a mortalitásnak az összehasonlítása a nagy intenzitású légzőizom edzésen átesett betegeknél a szokásos színvonalú ellátásban részesülő betegekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdőreszekciós műtét a tüdőrák fő gyógyítási lehetősége. Emiatt riasztó, hogy az alkalmas betegek akár 37%-a is inoperábilisnak minősül tüdőfunkció károsodása miatt, és a műtétre alkalmas betegek továbbra is jelentős kockázatot hordoznak a különösen posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) kialakulásában és a mortalitás növekedésében. A posztoperatív morbiditás és mortalitás számos előrejelzőjét azonosították. A legtöbb tényező azonban nem könnyen módosítható a műtét előtt. A szén-dioxid lélegeztetési hatékonysága (VE/VCO2 meredekség) egy olyan gyakorlati paraméter, amelyről kimutatták, hogy előrejelzi a tüdőreszekcióra jelöltek légzési szövődményeit és mortalitását, és jobb, mint a csúcs oxigénfelvétel (csúcs VO2). Fontos, hogy a legtöbb korábban megállapított PPC kockázati tényezővel ellentétben a VE/VCO2 meredeksége és a VO2 csúcsértéke terápiásán javítható fizikai és/vagy légzőizom edzéssel (például prehabilitációval), és ezáltal lehetővé teheti a preoperatív páciens optimalizálását. Mellkassebészeti betegeknél a fizikai teljesítőképesség javítását és a PPC fejlesztését vizsgáló vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeket adnak, valószínűleg a típus, az intenzitás és az előhabilitációs program hossza tekintetében fennálló hatalmas heterogenitás miatt. Úgy tűnik azonban, hogy csak olyan kiválasztott betegek bevonása, akik számára előnyös lehet az előhabilitáció (nagy kockázatú betegek), a VE/VCO2 meredeksége és nem a csúcs VO2 használata a magas kockázatú betegek meghatározására, és olyan beavatkozások alkalmazása, amelyek hatékonyan javíthatják a VE/VCO2 meredekségét ( mint a belégzési és kilégzési izomtréning) kulcsfontosságú, és kulcsa lehet a posztoperatív pulmonalis szövődmények csökkentésének. Ezért feltételezzük, hogy a nagy intenzitású légzőizom-tréning javítja a lélegeztetés hatékonyságát (VE/VCO2 meredekség), és a tüdőreszekciós jelölteknél csökkent PPC-vel, csökkenő mortalitással és jobb életminőséggel jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Olomouc, Csehország, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Csehország, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Csehország, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szellőztetés hatékonysága (VE/VCO2) ≥ 33

Kizárási kritériumok:

  • a tüdőreszekció ellenjavallata (pl. inoperábilis daganat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
Kísérleti: Előhabilitáció
Két hét magas intenzitású légzőizom edzés, opcionális dohányzás abbahagyás és pszichológiai támogatás.

A belégzési izomtréninget a Threshold belégzési izomtrénerrel (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) használják.

A kilégzési izomtréninget (EMT) a Threshold pozitív kilégzési nyomás eszközzel (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) vagy az Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products) segítségével hajtják végre, a kezdeti MEP-től függően. .

A betegek napi 2 alkalommal, heti 7 napon edzenek 2 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
Posztoperatív tüdőszövődmények
az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
Posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények
Időkeret: az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
Posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények
az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
a kórházi tartózkodás időtartama
az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
Mellkasi vízelvezetés
Időkeret: az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve
A mellkasi vízelvezetés időtartama
az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU21-06-00086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel