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폐 수술 후보자의 사전 훈련

2025년 5월 12일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

폐 수술의 사전 훈련으로서 고강도 호흡근 훈련

우리는 고강도 호흡근 훈련이 환기 효율(VE/VCO2 기울기)을 개선하고 PPC 감소, 사망률 감소 및 폐 절제 후보자의 삶의 질 향상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 따라서 본 연구의 목적은 일반적인 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 고강도 호흡근 훈련을 받는 환자의 휴식 및 운동 환기, 가스 교환 매개변수, 수술 후 합병증, 삶의 질 및 사망률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 절제 수술은 폐암의 주요 치료 옵션입니다. 따라서 적합한 환자의 최대 37%가 폐 기능 손상으로 인해 수술이 불가능한 것으로 간주되고 수술에 적합한 환자는 여전히 특히 수술 후 폐 합병증(PPC) 발병 및 사망률 증가의 상당한 위험을 안고 있다는 것은 놀라운 일입니다. 수술 후 이환율과 사망률의 몇 가지 예측 인자가 확인되었습니다. 그러나 대부분의 요인은 수술 전에 쉽게 수정할 수 없습니다. 이산화탄소에 대한 환기 효율(VE/VCO2 기울기)은 폐절제 후보자의 호흡 합병증 및 사망률을 예측하고 최대 산소 섭취량(최대 VO2)보다 우수한 것으로 나타난 운동 매개변수입니다. 중요한 것은 이전에 확립된 대부분의 PPC 위험 인자와 달리 VE/VCO2 기울기 및 최고 VO2는 신체 및/또는 호흡근 훈련(예: 사전 훈련)을 통해 치료적으로 개선될 수 있으며, 따라서 수술 전 환자 최적화를 가능하게 할 수 있습니다. 흉부 수술 환자의 경우, 운동 능력의 향상과 PPC 개발에 대한 연구는 상충되는 결과를 나타냅니다. 아마도 사전 재활 프로그램의 유형, 강도 및 길이 측면에서 엄청난 이질성 때문일 것입니다. 그러나, 고위험 환자를 정의하기 위해 최대 VO2가 아닌 VE/VCO2 기울기를 사용하고 VE/VCO2 기울기를 효과적으로 개선할 수 있는 개입을 사용하여 사전 재활(고위험 환자)로부터 혜택을 받을 수 있는 선택된 환자만 포함하는 것으로 보입니다. 흡기 및 호기 근육 훈련과 같은)이 중요하며 수술 후 폐 합병증을 낮추는 열쇠가 될 수 있습니다. 따라서 우리는 고강도 호흡근 훈련이 환기 효율(VE/VCO2 기울기)을 개선하고 PPC 감소, 사망률 감소 및 폐 절제 후보자의 삶의 질 향상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, 체코, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환기 효율(VE/VCO2) ≥ 33

제외 기준:

  • 폐 절제에 대한 금기(예: 수술 불가능한 종양)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹에서는 어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
실험적: 훈련 준비
2주간의 고강도 호흡근 훈련, 선택적 금연 및 심리적 지원.
다른: 고강도 흡기 및 호기 근육 훈련

흡기 근육 훈련은 Threshold 흡기 근육 트레이너 장치(Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA)를 사용하여 수행됩니다.

호기근 훈련(EMT)은 초기 MEP에 따라 Threshold 양호기 압력 장치(Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) 또는 호기성 근력 트레이너 EMST 150TM(Aspire Products)를 사용하여 수행됩니다. .

환자는 2주 동안 하루 2회, 주 7일 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
수술 후 폐 합병증
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
수술 후 심혈관 합병증
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
수술 후 심혈관 합병증
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
입원 기간 입원 기간
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
중환자실 체류 기간 입원 기간
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
흉부 배액
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터
흉부 배액 기간
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

협력자

Brno University Hospital
Palacky University

수사관

  • 수석 연구원: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU21-06-00086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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