Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная абилитация кандидатов в легочную хирургию

12 мая 2025 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Высокоинтенсивная тренировка дыхательных мышц как предварительная абилитация в хирургии легких

Мы предполагаем, что высокоинтенсивная тренировка дыхательных мышц улучшит эффективность вентиляции (наклон VE/VCO2) и будет связана со снижением ППК, снижением смертности и улучшением качества жизни у кандидатов на резекцию легкого. Соответственно, целью этого исследования будет сравнение параметров вентиляции и газообмена в покое и при физической нагрузке, а также послеоперационных осложнений, качества жизни и смертности у пациентов, подвергающихся высокоинтенсивной тренировке дыхательных мышц, по сравнению с пациентами, получающими обычный стандарт лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция по резекции легкого является основным методом лечения рака легкого. Поэтому настораживает тот факт, что до 37% годных больных считаются неоперабельными из-за нарушения функции легких, а годные к операции по-прежнему несут значительный риск развития особенно послеоперационных легочных осложнений (ППЛ) и повышенной летальности. Было выявлено несколько предикторов послеоперационной заболеваемости и смертности. Тем не менее, большинство факторов не поддаются легкому изменению до хирургического вмешательства. Вентиляционная эффективность по углекислому газу (наклон VE/VCO2) является параметром нагрузки, который, как было показано, предсказывает респираторные осложнения и смертность кандидатов на резекцию легкого и превосходит пиковое поглощение кислорода (пиковое VO2). Важно отметить, что в отличие от большинства ранее установленных факторов риска ППК наклон VE/VCO2 и пик VO2 могут быть терапевтически улучшены с помощью физической и/или тренировки дыхательных мышц (например, путем преабилитации) и, таким образом, могут способствовать предоперационной оптимизации состояния пациента. У пациентов, перенесших торакальную хирургию, испытания, направленные на улучшение переносимости физической нагрузки и развитие ПКП, дают противоречивые результаты, вероятно, из-за огромной неоднородности с точки зрения типа, интенсивности и продолжительности преабилитационной программы. Тем не менее, кажется, что включение только избранных пациентов, которым может быть полезна предварительная абилитация (пациенты с высоким риском), с использованием наклона VE/VCO2, а не пикового VO2, для определения пациентов с высоким риском и с использованием вмешательств, которые могли бы эффективно улучшить наклон VE/VCO2 ( как тренировка мышц вдоха и выдоха) имеет решающее значение и может быть ключом к снижению послеоперационных легочных осложнений. Таким образом, мы предполагаем, что высокоинтенсивная тренировка дыхательных мышц улучшит эффективность вентиляции (наклон VE/VCO2) и будет связана со снижением ППК, снижением смертности и улучшением качества жизни у кандидатов на резекцию легкого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Olomouc, Чехия, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Чехия, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Чехия, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • эффективность вентиляции (VE/VCO2) ≥ 33

Критерий исключения:

  • противопоказания к резекции легкого (например, неоперабельная опухоль)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства в эту группу производиться не будет.
Экспериментальный: Предварительная абилитация
Две недели интенсивной тренировки дыхательных мышц, отказ от курения и психологическая поддержка по выбору.

Тренировка дыхательных мышц будет проводиться с использованием устройства для тренировки дыхательных мышц Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Меррисвилл, Пенсильвания, США).

Тренировка экспираторных мышц (EMT) будет выполняться с использованием устройства Threshold положительного давления на выдохе (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Меррисвилль, Пенсильвания, США) или тренажера Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), в зависимости от исходного MEP. .

Пациенты будут тренироваться 2 раза в день, 7 дней в неделю, в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Послеоперационные легочные осложнения
с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Послеоперационные сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Послеоперационные сердечно-сосудистые осложнения
с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
продолжительность пребывания в стационаре
с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Дренаж грудной клетки
Временное ограничение: с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре
Продолжительность дренирования грудной клетки
с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU21-06-00086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться