- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04862208
Consommation de petit-déjeuner et bilan énergétique chez les hommes adultes actifs
6 septembre 2023 mis à jour par: Angela Hillman, Ohio University
Comparaison du petit-déjeuner à jeun vs glucides et protéines sur le métabolisme de l'exercice et l'apport énergétique du reste de la journée
L'exercice à jeun entraîne une plus grande oxydation des graisses pendant l'exercice et entraîne une diminution de l'apport calorique dans les repas après l'exercice.
Cependant, les études qui examinent l'exercice à jeun par rapport à l'exercice nourri utilisent un petit-déjeuner à base de glucides, ce qui peut augmenter les concentrations de glucose sanguin et d'insuline, ce qui est considéré comme une conséquence négative.
Un petit-déjeuner protéiné, qui peut augmenter la satiété et l'apport énergétique au reste de la journée, pourrait également augmenter la dépense énergétique au repos ainsi que l'oxydation des graisses pendant l'exercice.
Cependant, aucune comparaison entre l'exercice à jeun et l'apport en macronutriments du petit-déjeuner avant l'exercice (c'est-à-dire les glucides par rapport aux protéines) n'a pas été faite.
Le but de cette étude est donc d'étudier si la prise d'un petit-déjeuner et la composition de ce petit-déjeuner avant l'effort ont un effet sur les aliments consommés tout au long de la journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- participer régulièrement à l'exercice pendant au moins 150 min par semaine
- courir au moins 3 jours par semaine pendant 30 minutes
- capable de compléter un test VO2max
- capable de faire de l'exercice pendant 45 min d'exercice d'intensité modérée à la fois sans pauses
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir participé à un exercice structuré de 150 min/semaine au cours des 6 derniers mois
- ne pas courir au moins 3 jours par semaine pendant 30 minutes
- n'atteignant pas une VO2max de 50 ml/kg/min (classification de la condition physique au 60e centile selon l'American College of Sports Medicine)
- fume actuellement ou a cessé de fumer il y a moins d'un an.
- diagnostiqué ou traité pour une maladie cardiovasculaire, une hypertension artérielle, la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable ou un trouble métabolique tel que le diabète, un trouble thyroïdien ou un taux de cholestérol élevé.
- allergies ou sensibilités alimentaires.
- ne veut pas se faire prélever du sang à 4 reprises au cours de chaque essai (16 fois au total)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit-déjeuner à base de glucides + exercice
maltodextrine
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maltodextrine (25 g dans 12 oz d'eau) 1 heure avant l'exercice
maltodextrine (25 g dans 12 oz d'eau) sans exercice
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Expérimental: Petit-déjeuner protéiné + exercice
petit lait
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lactosérum (25 g dans 12 oz d'eau) 1 heure avant l'exercice
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Expérimental: Petit-déjeuner à jeun + exercice
eau
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contrôle non calorique (12 oz d'eau aromatisée) 1 heure avant l'exercice
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Comparateur factice: Petit-déjeuner à base de glucides + pas d'exercice
maltodextrine
|
maltodextrine (25 g dans 12 oz d'eau) 1 heure avant l'exercice
maltodextrine (25 g dans 12 oz d'eau) sans exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dépense énergétique
Délai: immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement avant l'exercice et immédiatement après l'exercice
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement avant l'exercice et immédiatement après l'exercice
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Modification de l'apport énergétique du déjeuner
Délai: 60 min après l'exercice
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mesuré via un buffet de déjeuner standardisé
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60 min après l'exercice
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Modification de l'apport énergétique du dîner
Délai: Jour 1 (essai 1); entre les jours 6 et 8 (essai 2) ; entre les jours 11 et 15 (essai 3) ; et entre les jours 16 et 22 (essai 4)
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poids de la nourriture retournée le lendemain
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Jour 1 (essai 1); entre les jours 6 et 8 (essai 2) ; entre les jours 11 et 15 (essai 3) ; et entre les jours 16 et 22 (essai 4)
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Changement d'appétit
Délai: immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice et immédiatement avant le déjeuner
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mesuré par les hormones circulantes
|
immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice et immédiatement avant le déjeuner
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Modification de la glycémie
Délai: immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice, immédiatement avant le déjeuner et immédiatement avant le dîner
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mesuré par prélèvement sanguin au bout du doigt
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immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice, immédiatement avant le déjeuner et immédiatement avant le dîner
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Modification de la faim subjective
Délai: ligne de base, immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice, immédiatement avant le déjeuner, immédiatement après le déjeuner, immédiatement avant le dîner et immédiatement après le dîner
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mesuré via une échelle visuelle analogique de 100 mm, des scores plus élevés indiquent une plus grande faim
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ligne de base, immédiatement avant le petit-déjeuner, immédiatement après le petit-déjeuner, immédiatement après l'exercice, immédiatement avant le déjeuner, immédiatement après le déjeuner, immédiatement avant le dîner et immédiatement après le dîner
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-F-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .