- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04862208
Reggeli fogyasztás és energiaegyensúly aktív felnőtt férfiaknál
2023. szeptember 6. frissítette: Angela Hillman, Ohio University
A koplalt és a szénhidrát- és fehérje reggeli összehasonlítása az edzés anyagcseréjével és a nap hátralévő részében fogyasztott energiabevitellel
Az éhgyomorra végzett edzés nagyobb zsíroxidációt eredményez edzés közben, és az edzés utáni étkezések kalóriabevitelének csökkenését eredményezi.
Az éheztetett és táplált edzést vizsgáló tanulmányok azonban szénhidrát alapú reggelit alkalmaznak, ami növelheti a vércukor- és inzulinkoncentrációt, ami negatív következménynek számít.
A fehérje reggeli, amely növelheti a jóllakottságot és a nap többi részének energiabevitelét, szintén növelheti a nyugalmi energiafelhasználást, valamint a zsíroxidációt edzés közben.
Az éhgyomri edzés és az edzés előtti reggeli makrotápanyag-bevitel (azaz a szénhidrát vs. fehérje) közötti összehasonlítást azonban nem végezték el.
Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a reggeli elfogyasztása és a reggeli összetétele edzés előtt hatással van-e a nap hátralévő részében elfogyasztott ételekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- rendszeresen vegyen részt testmozgásban, legalább heti 150 percig
- hetente legalább 3 napon 30 percig fuss
- képes elvégezni egy VO2max tesztet
- képes egyszerre 45 perces, közepes intenzitású gyakorlatot végezni szünetek nélkül
Kizárási kritériumok:
- nem vett részt heti 150 perces strukturált gyakorlatban az elmúlt 6 hónapban
- nem fut legalább heti 3 napot 30 percig
- nem éri el az 50 ml/kg/perc VO2max értéket (60. percentilis fitnesz besorolás az American College of Sports Medicine szerint)
- jelenleg dohányzik vagy leszokott a dohányzásról kevesebb mint egy éve.
- szív- és érrendszeri betegséggel, magas vérnyomással, fibromyalgiával, irritábilis bélszindrómával vagy anyagcserezavarral, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy-rendellenességgel vagy magas koleszterinszinttel diagnosztizáltak vagy ilyenek miatt kezelnek.
- ételallergiák vagy érzékenységek.
- nem hajlandó vérvételre 4 alkalommal minden vizsgálat során (összesen 16 alkalommal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szénhidrát alapú reggeli + mozgás
maltodextrin
|
maltodextrin (25 g 12 oz vízben) 1 óra edzés előtt
maltodextrin (25 g 12 oz vízben) edzés nélkül
|
Kísérleti: Fehérje alapú reggeli + mozgás
savó
|
tejsavó (25 g 12 oz vízben) 1 óra edzés előtt
|
Kísérleti: Böjt reggeli + edzés
víz
|
kalóriamentes kontroll (12 oz ízesített víz) 1 óra edzés előtt
|
Sham Comparator: Szénhidrát alapú reggeli + mozgás nélkül
maltodextrin
|
maltodextrin (25 g 12 oz vízben) 1 óra edzés előtt
maltodextrin (25 g 12 oz vízben) edzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az energiafelhasználás változása
Időkeret: közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül az edzés után
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül az edzés után
|
Változás az ebéd energiabevitelében
Időkeret: 60 perc edzés után
|
szabványos ebédbüfével mérik
|
60 perc edzés után
|
Változás a vacsora energiabevitelében
Időkeret: 1. nap (1. próba); a 6. és 8. nap között (2. próba); a 11. és 15. nap között (3. próba); és a 16. és 22. nap között (4. próba)
|
az élelmiszer súlyát másnap visszaküldték
|
1. nap (1. próba); a 6. és 8. nap között (2. próba); a 11. és 15. nap között (3. próba); és a 16. és 22. nap között (4. próba)
|
Étvágyváltozás
Időkeret: közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés után és azonnal az ebéd előtt
|
keringő hormonokon keresztül mérik
|
közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés után és azonnal az ebéd előtt
|
A vércukorszint változása
Időkeret: közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés után, közvetlenül az ebéd előtt és közvetlenül a vacsora előtt
|
ujjbegy vérvizsgálatával mérik
|
közvetlenül a reggeli előtt, közvetlenül a reggeli után, közvetlenül az edzés után, közvetlenül az ebéd előtt és közvetlenül a vacsora előtt
|
Változás a szubjektív éhségben
Időkeret: alapállapot, közvetlenül reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, közvetlenül edzés után, közvetlenül ebéd előtt, közvetlenül ebéd után, közvetlenül vacsora előtt és közvetlenül vacsora után
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve a magasabb pontszámok nagyobb éhségérzetet jeleznek
|
alapállapot, közvetlenül reggeli előtt, közvetlenül reggeli után, közvetlenül edzés után, közvetlenül ebéd előtt, közvetlenül ebéd után, közvetlenül vacsora előtt és közvetlenül vacsora után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-F-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Energiabevitel
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria