- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04875156
La position idéale pour l'arthrodèse de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de mesurer la position de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) du pouce pendant le pincement de clé, le pincement tripode et le pincement d'opposition chez des volontaires sains, afin de déterminer la position optimale de l'arthrodèse de l'articulation métacarpo-phalangienne.
La force sera mesurée dans trois positions (clé-pincement, trépied-pincement et opposition-pincement). Le degré de flexion de l'articulation MCP du pouce est également mesuré. La mobilité de l'articulation MCP du pouce en flexion et extension maximales sera également mesurée. Au total, environ 300 volontaires sains seront examinés, sans antécédent de traumatisme ou de maladie des tendons ou des articulations des pouces et âgés de 18 à 40 ans. La marraine de cette étude est le Professeur Nadine Hollevoet. Des étudiants à la maîtrise en médecine de la faculté de médecine et des sciences de la santé feront partie de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- (antérieure) pathologie des articulations, ligaments ou tendons du pouce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: volontaires normaux
volontaires normaux entre 18 et 40 ans, hommes et femmes.
Mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation métacarpo-phalangienne avec un goniomètre et de la force de pincement du pouce avec un dynamomètre
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mesure de l'amplitude de mouvement (goniomètre) et de la force (dynamomètre) de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de pincement du pouce (en kilogrammes force)
Délai: 10 minutes
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force de pincement du pouce en pincement de touche, pincement d'opposition et pincement de trépied
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10 minutes
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l'angle de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce (en degrés)
Délai: 10 minutes
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l'angle de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce (en degrés) lors de la force maximale dans les trois positions de pincement
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10 minutes
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amplitude de mouvement de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce (en degrés)
Délai: 10 minutes
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amplitude de mouvement de l'articulation métacarpo-phalangienne du pouce (en degrés) mesurant la flexion maximale et l'extension maximale de l'articulation
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-08063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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