- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04875156
Az ideális helyzet a hüvelykujj metacarpophalangealis ízületének arthrodesiséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a hüvelykujj metacarpophalangealis (MCP) ízületének helyzetének mérése normál önkénteseknél kulcscsípés, állványcsípés és oppozíciós becsípés során, hogy meghatározzuk a metacarpophalangealis ízületi arthrodesis optimális helyzetét.
Az erőt három pozícióban mérik (kulcs-csípés, állvány-csípés és ellentét-csípés). Mérjük a hüvelykujj MCP ízületének hajlítási fokát is. A hüvelykujj MCP ízületének mozgékonyságát is mérjük maximális flexióban és extenzióban. Összesen körülbelül 300 egészséges önkéntest vizsgálnak meg, akiknek nem volt traumája vagy betegsége a hüvelykujj inain vagy ízületeiben, valamint 18 és 40 év közöttiek. A tanulmány szponzora Nadine Hollevoet professzor. Az Orvos- és Egészségtudományi Kar orvostudományi mesterszakos hallgatói a kutatócsoport tagjai lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- (korábbi) a hüvelykujj ízületeinek, szalagjainak vagy inainak patológiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: normális önkéntesek
normál önkéntesek 18 és 40 év között, férfiak és nők.
A metacarpophalangealis ízület mozgástartományának mérése goniométerrel és a hüvelykujj becsípés erejének mérése dinamométerrel
|
a hüvelykujj metacarpophalangealis ízülete mozgástartományának (goniométer) és erejének (dinamométer) mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hüvelykujj szorítóereje (erő kilogrammban)
Időkeret: 10 perc
|
a hüvelykujj becsípésének ereje a billentyű-csípés, az ellentét-csípés és az állvány-csípés esetén
|
10 perc
|
|
a hüvelykujj metacarpophalangealis ízületének szöge (fokban)
Időkeret: 10 perc
|
a hüvelykujj metacarpophalangealis ízületének szöge (fokban) a maximális erő hatására a három szorítási helyzetben
|
10 perc
|
|
a hüvelykujj metacarpophalangealis ízületének mozgástartománya (fokban)
Időkeret: 10 perc
|
a hüvelykujj metacarpophalangealis ízületének mozgástartománya (fokban), amely az ízület maximális hajlítását és maximális kiterjedését méri
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-08063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .