- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875156
De ideale positie voor artrodese van het metacarpofalangeale gewricht van de duim
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het meten van de positie van het metacarpofalangeale (MCP) gewricht van de duim tijdens key-pinch, tripod-pinch en opposition-pinch bij normale vrijwilligers, om de optimale positie van metacarpofalangeale gewrichtsarthrodese te bepalen.
De kracht wordt gemeten in drie standen (key-pinch, tripod-pinch en opposition-pinch). Ook wordt de mate van flexie van het MCP-gewricht van de duim gemeten. Ook wordt de beweeglijkheid van het MCP-gewricht van de duim in maximale flexie en extensie gemeten. In totaal zullen ongeveer 300 gezonde vrijwilligers worden onderzocht, zonder voorgeschiedenis van trauma of ziekte aan pezen of gewrichten van de duim en tussen de 18 en 40 jaar oud. De sponsor van deze studie is professor Nadine Hollevoet. Masterstudenten geneeskunde van de faculteit geneeskunde en gezondheidswetenschappen zullen deel uitmaken van het onderzoeksteam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- (eerdere) pathologie van de gewrichten, ligamenten of pezen van de duim
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gewone vrijwilligers
normale vrijwilligers tussen de 18 en 40 jaar oud, mannen en vrouwen.
Meting van het bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht met een goniometer en knijpkracht van de duim met een dynamometer
|
meting van bewegingsbereik (goniometer) en kracht (dynamometer) van het metacarpofalangeale gewricht van de duim
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knijpkracht van de duim (in kilogramkracht)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
knijpkracht van de duim in key-pinch, opposition-pinch en tripod-pinch
|
10 minuten
|
|
de hoek van het metacarpofalangeale gewricht van de duim (in graden)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
de hoek van het metacarpofalangeale gewricht van de duim (in graden) tijdens maximale kracht in de drie knijpposities
|
10 minuten
|
|
bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht van de duim (in graden)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht van de duim (in graden) meten van maximale flexie en maximale extensie van het gewricht
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-08063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .