- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875156
Die ideale Position für die Arthrodese des Daumengrundgelenks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist die Messung der Position des Daumengrundgelenks (MCP) während des Schlüssel-Pinch, Tripod-Pinch und Oppositions-Pinch bei normalen Probanden, um die optimale Position der Metakarpophalangealgelenk-Arthrodese zu bestimmen.
Die Kraft wird in drei Positionen gemessen (Tastenklemmung, Stativklemmung und Gegenklemmung). Ebenfalls gemessen wird der Beugungsgrad des MCP-Gelenks des Daumens. Die Beweglichkeit des MCP-Gelenks des Daumens in maximaler Flexion und Extension wird ebenfalls gemessen. Insgesamt werden etwa 300 gesunde Freiwillige untersucht, die keine Verletzungen oder Krankheiten an Sehnen oder Daumengelenken in der Vorgeschichte hatten und zwischen 18 und 40 Jahre alt sind. Schirmherrin dieser Studie ist Professorin Nadine Hollevoet. Teil des Forschungsteams werden Masterstudierende der Medizin der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- (vorherige) Pathologie der Gelenke, Bänder oder Sehnen des Daumens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: normale Freiwillige
normale Freiwillige zwischen 18 und 40 Jahren, Männer und Frauen.
Messung des Bewegungsbereichs des Großzehengrundgelenks mit einem Goniometer und Kneifkraft des Daumens mit einem Dynamometer
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Messung des Bewegungsumfangs (Goniometer) und der Kraft (Dynamometer) des Daumengrundgelenks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kneifkraft des Daumens (in Kilogramm Kraft)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Kneifkraft des Daumens im Tasten-Kneifen, Gegen-Kneifen und Stativ-Kneifen
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10 Minuten
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der Winkel des Daumengrundgelenks (in Grad)
Zeitfenster: 10 Minuten
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der Winkel des Daumengrundgelenks (in Grad) bei maximaler Kraft in den drei Pinch-Positionen
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10 Minuten
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Bewegungsumfang des Daumengrundgelenks (in Grad)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewegungsumfang des Daumengrundgelenks (in Grad) zur Messung der maximalen Beugung und maximalen Streckung des Gelenks
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-08063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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